Panorama Industria Farmacéutica en Chile: ¿Qué Podemos Destacar?

Latinoamérica es un exponente destacado en el crecimiento de la industria farmacéutica en el panorama de la industria farmacéutica en Chile.

Según datos de la Fiscalía Nacional de Economía (FNE), el mercado farmacéutico en Chile tiene aproximadamente un valor de 1.514 millones de dólares en ventas a los consumidores finales, un dato importante de cara a analizar el panorama de la industria farmacéutica Chile.

De hecho, de acuerdo a la Organización Panamericana de Salud, Chile es el país en donde los consumidores invierten más en fármacos de marca de empresas dedicadas al sector farmacéutico.

Además, hay que destacar que la industria farmacéutica en Repetimos mucho Chile, puede ser en este país mueve alrededor de US$ 1.800 millones, equivalentes al 0,73% del Producto Interno Bruto (PIB) nacional y genera un impacto positivo en otros sectores de la economía, el instituto de Salud Pública (ISP) destaca que también la industria genera más de 68 mil empleos formales anuales.

¿Cómo es el Panorama Industria Farmacéutica en Chile?

Este panorama de la industria farmacéutica chilena, es diverso en cuanto a temas de innovación y desarrollo en demanda de productos. Las razones por las que el mercado farmacéutico se comporta de esta manera, lo podemos resumir en:

• El funcionamiento interno del mercado, en donde los laboratorios deben competir con marcas, bioequivalencias, genéricos y además deben luchar por las patentes donde el precio generalmente es elevado.
• La política de bioequivalencia ha logrado mermar en el comportamiento del consumidor haciendo que este se incline hacia ese tipo de medicamentos aunque se ponga en duda su eficacia.
• La dispensación física y distribución de medicamentos representa otra limitante para competir en el mercado, pues de entrada, existe una barrera y regulaciones que limitan la práctica lo que la hace más difícil de ejecutar

A pesar de estas limitaciones en I+D la industria farmacéutica Chilena ha importado más productos farmacéuticos frente a las cifras del año anterior por ejemplo en 2021 las cifras alcanzaron los 2.472 millones de USD, lo que supone un crecimiento del 51 % respecto a la cifra del  2019 y del 42 % respecto a la de 2020. En cuanto a las exportaciones, el año pasado alcanzaron los 172 millones de USD, registrando variaciones algo más moderadas que lasimportaciones.

Las Personas han Cambiado su Forma de Consumir

Con lo sucedido en la pandemia Covid-19 se vio un crecimiento en la cantidad de establecimientos farmacéuticos pertenecientes al sector independiente. Esto sucedió porque las personas priorizan la inmediatez a la hora de conseguir sus medicamentos después de lo sucedido en pandemia, por lo tanto, algunas cadenas tradicionales perdieron relevancia en puntos de venta físicos.

Regulaciones del Panorama Industria Farmacéutica en Chile

Dicho esto, las barreras regulatorias dificultan algunos de los procesos, una situación que estaria impactando en el comportamiento del mercado en cuanto a la fabricación de medicamentos. 

A causa de lo anterior solo debe realizarse en laboratorios farmacéuticos autorizados por el Instituto de Salud Pública (ISP), entidad que también debe fiscalizarlos y controlarlosr usas y muy seguido debe cumplir con las Buenas Prácticas de Manufactura, Buenas Prácticas de Laboratorio, y los productos farmacéuticos veterinarios están regulados por el Servicio Agrícola y Ganadero.

Las regulaciones son parte del proceso de calidad, es importante que cada empresa del sector conozca el mercado pero que a su vez sepa cuales son sus derechos y deberes  como  una parte clave del panorama de la industria farmacéutica Chile.

Todo producto fabricado o importado debe contar con la autorización y registro del Instituto de Salud Pública.  La Agencia Nacional de Medicamentos (ANAMED) que corresponde a una división del ISP, cuenta con un equipo limitado que impacta en el proceso de registro de medicamentos. 

Si un laboratorio farmacéutico desea entrar en el mercado y quisiera conocer en donde se desarrollará y los requerimientos regulatorios con los que debe cumplir para garantizar la continuidad y calidad, necesitará un agente externo, pues encontrará limitaciones de información por parte del ISP.

Política de Salud y su Impacto en el Panorama Industria Farmacéutica en Chile

La política de salud en Chile ha tenido un impacto significativo en la industria farmacéutica, marcando el ritmo y la dirección de su desarrollo. Una de las iniciativas más relevantes es la Ley de Fármacos II, que busca regular los precios de los medicamentos y mejorar el acceso a ellos.

Esta ley propone la creación de un fondo nacional para financiar medicamentos de alto costo, lo que podría alterar la dinámica de precios y demanda en el mercado farmacéutico. Además, la ley enfatiza en la promoción de medicamentos genéricos, incentivando su uso para reducir los costos en el sistema de salud.

Otro aspecto importante es la política de bioequivalencia, que exige que los medicamentos genéricos demuestren ser tan efectivos como sus contrapartes de marca. Esto ha llevado a un aumento en la competencia y ha abierto oportunidades para nuevos jugadores en el mercado. Sin embargo, también ha impuesto desafíos regulatorios y de calidad para los fabricantes.

Las reformas en la regulación de la publicidad de medicamentos también han tenido un impacto. La restricción en la publicidad directa al consumidor de ciertos tipos de medicamentos busca evitar la automedicación y garantizar que la prescripción médica sea el principal canal de acceso a tratamientos.

Las políticas de salud en Chile están moldeando la industria farmacéutica en varias formas:

• Regulación de precios y acceso a medicamentos.
• Promoción y exigencia de bioequivalencia en medicamentos genéricos.
• Restricciones en la publicidad de medicamentos.
• Enfoque en medicamentos de alto costo y su financiamiento.

Estas políticas están diseñadas para equilibrar la accesibilidad y la calidad de los medicamentos, mientras se fomenta una competencia justa y se protege la salud pública.

Impacto Económico de la Industria Farmacéutica en la Economía Chilena

La industria farmacéutica en Chile desempeña un papel crucial en la economía del país, no solo en términos de contribución directa al Producto Interno Bruto (PIB), sino también en la generación de empleo y en el comercio internacional.

Según datos recientes, esta industria representa aproximadamente el 0.73% del PIB nacional, con un movimiento de alrededor de 1.800 millones de dólares. Este porcentaje, aunque pueda parecer modesto, es significativo en el contexto de una economía diversificada como la de Chile.

En cuanto a la generación de empleo, la industria farmacéutica es un sector laboral importante. Se estima que genera más de 68 mil empleos formales anuales, contribuyendo así de manera significativa al mercado laboral. Estos empleos no solo se encuentran en la fabricación y distribución de medicamentos, sino también en áreas como la investigación y desarrollo, marketing y ventas, y en servicios de apoyo.

El comercio internacional también es un componente vital de la industria farmacéutica chilena. Chile importa una cantidad considerable de productos farmacéuticos, con cifras que alcanzaron los 2.472 millones de dólares en 2021, lo que representa un crecimiento respecto a años anteriores. Por otro lado, las exportaciones, aunque más modestas, han mostrado un crecimiento sostenido, alcanzando los 172 millones de dólares el año pasado.

Este sector también impulsa la inversión en investigación y desarrollo (I+D), aunque enfrenta desafíos en este ámbito debido a las estrictas regulaciones y la competencia con medicamentos genéricos y bioequivalentes. La inversión en I+D no solo mejora la competitividad de la industria farmacéutica chilena, sino que también contribuye al avance científico y tecnológico del país.

Entrevistamos a Raúl Quevedo CCO & Co-fundador de Cercal Group quien nos dice lo siguiente:

¿Desde tu perspectiva cuál es el panorama industria farmacéutica Chile?

Actualmente la industria farmacéutica en Chile se encuentra en un proceso de actualización normativa permanente, con una constante fiscalización de parte de la Autoridad Sanitaria (ISP Chile). Por otro lado, a través de las exportaciones se presentan visitas de autoridades sanitarias latinoamericanas como son DIGEMID, INVIMA e ANVISA; como también algunas internacionales como son HEALTH CANADA o TGA de Australia.

 La industria local se encuentra en un proceso de modernización de líneas de producción, automatizando procesos, mejorando la infraestructura y mejorando las condiciones laborales, que hacen más competitivos a nivel industrial e internacional.

“El desafío actual para la industria farmacéutica chilena radica en equilibrar la innovación con las estrictas regulaciones gubernamentales.” – Raúl Quevedo

¿Cómo afecta esto en términos de calidad a las empresas farmacéuticas?

Las exigencias regulatorias nacionales e internacionales, generan un gran desafío a los sistemas de calidad. Ya que son permanentemente auditadas, con oportunidades de mejoras y gestión de CAPA´s (Acciones Correctivas y Acciones Preventivas). Por otro lado, se deben cumplir compromisos comerciales y la calidad debe ir de la mano con los estudios de estabilidades. Desarrollos de técnicas analíticas y personal técnico altamente calificado.

En relación con la inflación actual ¿Ves rentable la producción de productos farmacéuticos?

Si bien la inflación afecta de forma interna en los costos de producción y mercado local. Por otro lado se beneficia las exportaciones por el alto valor del dólar. Acá es fundamental la digitalización y automatización de los procesos, de esta forma se optimiza la producción transformándola en más eficiente. Otro aspecto que genera impacto es el recurso humano.

El cual debe ser de alta competencia de esta forma garantiza el ingreso a mercados de mayor exigencia. Y finalmente, los temas políticos que pueden impactar directamente en temas de impuestos y fondos previsionales, generando incertidumbre y salida de inversiones.

¿Cómo afecta producir medicamentos genéricos para la salud pública y para la industria farmacéutica?

Los medicamentos genéricos deben ser de bajo costo con relación al de la licencia. Por lo cual la eficiencia productiva y cumplimiento normativo es un objetivo.

¿Cómo se puede trabajar para cumplir con los estándares de calidad sin que afecte la rentabilidad de la empresa?

Procesos de digitalización, sistemas de monitoreo a través de software y personal altamente capacitado.

¿Qué conclusiones sacas de este año? y ¿Qué le recomiendas a las empresas de cara al siguiente año?

Este año ha sido un año complejo en lo político, con proyecto de nueva constitución. Un nuevo gobierno con falta de experiencia y una incertidumbre política que hace que se frenen las inversiones. El próximo año será un año complejo. Donde América latina presentará un bajo o nulo crecimiento, con niveles de cesantía que pondrán en riesgo el crecimiento económico.

Igualmente el año 2024 se espera que sea un año en donde la automatización y mejoras en infraestructura deben ser una prioridad. Para procesos más eficientes y mayor capacidad productiva, que  les permita ser rentables y competitivos en los diversos mercados.

Con mas de 14 años de experiencia trabajando en transformar la visión de la calidad de vida en América latina y con grandes expectativas para el 2024. Queremos que seas nuestro partner para que juntos podamos trabajar de la mejor forma. Y sigamos impulsando mucho más al sector de la industria farmacéutica en Chile y en toda latinoamerica.

Conclusión

El panorama de la industria farmacéutica en Chile refleja un sector en constante evolución y adaptación. Con un mercado valorado en aproximadamente 1.514 millones de dólares, Chile se destaca por su significativo gasto en medicamentos de marca.

Este sector no solo contribuye de manera importante al PIB nacional. Sino que también es un generador clave de empleo, con más de 68 mil puestos de trabajo anuales. Sin embargo, enfrenta desafíos únicos, como la competencia con medicamentos genéricos y bioequivalentes, y la necesidad de cumplir con regulaciones estrictas.

La pandemia de COVID-19 ha impulsado cambios en los patrones de consumo. Favoreciendo a las farmacias independientes y resaltando la importancia de la accesibilidad y la inmediatez. La digitalización y la automatización emergen como factores cruciales para mejorar la eficiencia y la rentabilidad en este contexto inflacionario.

En conclusión, el panorama de la industria farmacéutica en Chile es uno de desafío y oportunidad. Donde la innovación y la adaptabilidad serán esenciales para su crecimiento y sostenibilidad futuros.