Tus metas son nuestras metas

Somos tu aliado estratégico.

En Cercal contamos con un equipo de profesionales apasionados, preparados y capacitados para atender tus necesidades. Con dedicación, buscamos brindarte soluciones especializadas en el cumplimiento regulatorio y normativo.

Somos expertos en industrias como la farmacéutica, biotecnológica, química clínica, cosmética, alimenticia y de productos regulados. Te guiamos en el cumplimiento de las normas en GMP, ISO, FDA, ICH, INVIMA, EMA, AEMPS, ISP, SAG. Además, te ayudamos a alcanzar tus objetivos corporativos y a obtener reconocimiento regional, nacional e internacional.

El propósito de nuestro equipo es transformar la visión de la calidad en la industria farmacéutica.

Nuestros Líderes

Liderazgo enfocado en el progreso y desarrollo de la calidad en Latinoamérica.

Claudia Velasco

CEO & Fundadora

“El conocimiento es la base sólida que nos permite tomar mejores decisiones”

Ingeniera comercial con más de 15 años de experiencia profesional en el área farmacéutica, con una especialización en Quality By Design, Transferencia tecnológica y Validación de Procesos Críticos.

Consultora y facilitadora en sistemas ISO, ICH Q10, Q9 , Q8, cGMP, cGLP, cGSP-GDP unificados a Design Thinking y metodologías estratégicas de innovación y desarrollo de productos, con más de 9 años de experiencia en industrias reguladas.

Raúl Quevedo

COO & Co-fundador

“Imparcialidad, Integridad e Independencia”

Ingeniero de Ejecución Industrial y Técnico Superior en Gestión y Control de Calidad con más de 20 años de experiencia en Consultorías, Asesorías, Certificación de Sistemas y productos, Inspecciones técnicas y ensayos de laboratorio.

Amplio conocimiento en la implementación de proyectos y cumplimiento normativo para las industrias reguladas por: ISP, SAG, SEREMI DE SALUD, Superintendencia de Electricidad y Combustibles (SEC), ANVISA, DIGEMID e, INVIMA.

Experiencia en implementación de normas GMP, GLP, GEP y GDP con base en estándares FDA, EMA y OMS, entre otros.

GEP, CSV, PQC

Equipos encargados de trabajar por la mejora continua al interior de tu empresa

GEP (Good Engineering practices)

Generamos soluciones a partir de las buenas prácticas de ingeniería, creemos que esta es la base para cualquier proyecto, trabajamos por el cumplimiento normativo considerando también la seguridad, la economía, la protección ambiental y la operabilidad para tu cadena de frío.

Para alcanzar las metas de tu proyecto necesitas una estructura sólida, que cuente con un buen sistema de gestión de calidad y con un buen análisis de riesgos, por esto el equipo GEP de Cercal es el indicado para realizar el trabajo.

¡Tenemos todo el conocimiento para solucionar lo que necesitas!

¡Tenemos todo el conocimiento para generar las mejores soluciones!

CSV (Computerised System Validation)

La validación de sistemas computarizados es un elemento crítico a día de hoy en la industria, somos un equipo que que garantiza la confiabilidad de la información de tu empresa a corto, mediano y largo plazo:

Desarrollo
Manufactura y producción
Almacenamiento y distribución.

El equipo trabaja por promover la calidad de los procesos y por eso aplicamos la estructura ALCOA y GAMP5 recomendados por agencias regulatorias como la FDA y la EMEA para asegurar la buena gestión de los datos.

Pharmaceutical Quality Certification PQC

Un equipo multidisciplinario que trabaja en la certificación de salas limpias, en menos de 48 h horas generamos un reporte y unas soluciones que se adapten a lo que necesitas, la inocuidad en salas limpias es un tema crítico para la producción y tratamiento de reactivos en el cumplimiento de las BPL.

Con la idea de seguir mejorando la calidad de los procesos en América latina, el equipo PQC también se encarga de la realización de mapeos de temperatura, garantizando la calidad de los productos durante el almacenamiento y distribución.

Adicionalmente, nuestro equipo también ofrece soluciones para afrontar enfermedades altamente contagiosas como el COVID 19, certificando así que tu empresa cumpla con las medidas de seguridad microbiológica óptima para mantener la continuidad de tu negocio.

¡Tenemos todo el conocimiento para generar las mejores soluciones!

Nuestros patrocinadores

“Una empresa es tan grande como la gente que trabaja en ella”

Enfocamos todos nuestros esfuerzos en la calidad, la actitud y conocimiento que demostramos en cada proyecto es satisfactorio para todos nuestros clientes.

Capacitaciones con Cercal

Un equipo que ha capacitado a más de 10.000 personas, profundizando el conocimiento de los profesionales de la industria farmacéutica.

Tenemos profesionales que ponen en práctica la estrategia perfecta de enseñanza combinando conceptos teóricos y regulatorios que pueden ser aplicados de forma inmediata en casos de la vida real.

Gestión Humana, Contable y Financiera

Profesionales especializados en seleccionar y dirigir al talento humano de Cercal group, desde nuestra empresa trabajamos con una gestión que seleccione a los talentos más capacitados en el competitivo mercado laboral.

Nuestros profesionales también se destacan por mantener un orden desde lo económico, manejando las cuentas al día con información clara y precisa según lo establecido por la ley.

Equipo Documental y TI

Profesionales encargados del control preciso de los procesos, a través del análisis documental y la gestión a través de los sistemas informáticos que se aplican en la industria.

Equipo Comercial y Marketing

Nuestros equipos de marketing y comercial trabajan constantemente en generar un acompañamiento y una cercanía con todos nuestros clientes.

Nos enfocamos en la comunicación de todos nuestros eventos y servicios, ofreciendo siempre información actualizada y profunda sobre la industria farmacéutica .

HEAD DE ÁREA

Equipos encargados de trabajar por la mejora continua al interior de tu empresa

Auditorías estratégicas y pedagógicas para determinación de brechas

Consultoría Farmacéutica – Validaciones y calificaciones

Asesoría técnica y regulatoria - Nuevos proyectos inversión

Capacitaciones y mejora continua

Tus metas son nuestras metas

El propósito de nuestro equipo es transformar la visión de la calidad en la industria farmacéutica.

Nuestros Líderes

Claudia Velasco

CEO & Fundadora

“El conocimiento es la base sólida que nos permite tomar mejores decisiones”

Raúl Quevedo

COO & Co-fundador

“Imparcialidad, Integridad e Independencia”

GEP, CSV, PQC

GEP (Good Engineering practices)

¡Tenemos todo el conocimiento para solucionar lo que necesitas!

¡Tenemos todo el conocimiento para generar las mejores soluciones!

CSV (Computerised System Validation)

Pharmaceutical Quality Certification PQC

¡Tenemos todo el conocimiento para generar las mejores soluciones!

Nuestros patrocinadores

“Una empresa es tan grande como la gente que trabaja en ella”

Enfocamos todos nuestros esfuerzos en la calidad, la actitud y conocimiento que demostramos en cada proyecto es satisfactorio para todos nuestros clientes.

Capacitaciones con Cercal

Gestión Humana, Contable y Financiera

Equipo Documental y TI

Equipo Comercial y Marketing

HEAD DE ÁREA

HEAD GEP

HEAD SPOT

HEAD CSV

Whitepapers

Cursos

Entrevistas

Síguenos en: