Tus metas son nuestras metas.

Somos tu aliado estratégico.

En Cercal, contamos con un equipo de profesionales apasionados,  preparados y capacitados para atender tus necesidades. Con dedicación, buscamos brindarte soluciones especializadas en el cumplimiento regulatorio y normativo. 

Somos expertos,en industrias como la farmacéutica biotecnológica, química clínica, cosmética, alimenticia y de productos regulados. Te guiamos en el cumplimiento de las normas en GMP, ISO, FDA, ICH, INVIMA, EMA, AEMPS, ISP, SAG. Además, te ayudamos a alcanzar tus objetivos corporativos y a obtener reconocimiento regional, nacional e internacional.

CONOCE A NUESTRO EQUIPO

Paula Calderón

Head of CSV Solution LATAM

Ingeniero de Sistemas y Especialista en validaciones de sistemas computarizados. Amplia experiencia laboral en el área de la calidad de sistemas informáticos, validaciones de sistemas computarizados del sector industrial, certificaciones ISO, GMP y auditorías de entidades regulatorias como INVIMA y de la norma ISO 9001:2008.

Más de 7 años de experiencia en el manejo de usuarios finales (On line, On site), soporte técnico y servicio al cliente, manejo de sistemas operativos y redes en plataforma Windows; instalación y configuración de software, elaboración y documentación de manuales técnicos para usuarios finales. Buen manejo de herramientas de Microsoft Office y herramientas administradoras de usuarios; alta capacidad de análisis e investigación para documentación en general.

Carolina Valdivia

Head Of Validations Solution Latam

Experiencia, conocimiento y habilidades para organizar, dirigir y controlar proyectos de calificación de equipos y validación de sistemas para la industria farmacéutica humana y animal, así como también para área de alimentos, cosmética y clínica bajo los estándares Nacionales e Internacionales de las entidades regulatorias (ISO, GMP, OMS, ISP, ANVIMA, INVISA, FDA, EMEA). Experta en desarrollo de protocolos DQ, IQ, OQ, PQ, Calificaciones y certificaciones para los sistemas de frío y manejo de productos termolábiles bajo la normativa ISP-ISPE-OMS Anexo 9-USP 41, Validación de Sistemas Computarizados, Calificación de hornos, autoclaves, estufas e incubadoras, Calificación de Sistemas de Aire Comprimido y Sistemas HVAC, Certificación de áreas de almacenamiento y distribución de productos farmacéuticos ISP-ISPE-OMS Anexo9-USP 41.

Maricarmen Chirinos

Senior Account Manager

Ejecutivo comercial a cargo de las cuentas de las áreas Producción farmacéutica humana, Producción veterinaria y cosmética. Mantención y gestión de cuentas existentes y captación de nuevos clientes, a través de visitas en terreno, contacto telefónico y a través de correo electrónico.

Encargada de gestionar  las licitaciones de servicios de certificación, principalmente en resolución de problemas enfocada y orientada al trabajo bajo presión y cumplimiento de ventas.

Keidy Gutierrez

Head Of Administration Latam

Licenciada en Contaduría Pública con amplia experiencia como Supervisora y Analísta del área contable. Experiencia en Análisis de Activos y Cuentas por Pagar.

Conocimientos en Régimen Tributario, Impuestos, Servicios enfocados en sistemas SAP, NIC y NIIF aplicada a instrumentos financieros, Presupuesto, Gestión y Operación de Almacenes.

Sandra Rumiano

Consultor Experto

Senior GXP expert (GMP , GSP , GDP, GCP , GxP , GLP ). ISO systems. Supply Chain Management. Formación académica. Farmacéutica - Bioquímica, Universidad de Buenos Aires. Master en Administración de Empresas (orientación hacia la administración estratégica), Escuela de Economía y Negocios Internacionales de la Universidad de Belgrano, Buenos Aires, Argentina. Auditor Líder ISO: 9001 IRCA / TÜV.

Consultor de la Organización Mundial de la Salud como GMP experto  y Consultor Profesional para la Industria Farmacéutica, Cosmética, Veterinaria,
Alimenticia. Iniciado en mayo de 2007.

Miembro activo de: ISPE, PDA, SAFYBI