Certificaciones ISO

Sabemos que la excelencia y la confianza son fundamentales para el éxito de cualquier organización, y es por eso que estamos aquí para ayudarte a superar las expectativas de tus clientes. Nuestro equipo de expertos en certificaciones ISO trabajará de la mano contigo para diseñar y ejecutar estrategias adaptadas a tus necesidades específicas, asegurando que tus procesos cumplan con los estándares internacionales de calidad y seguridad.

Con nuestras soluciones personalizadas, podrás optimizar tus operaciones, mejorar la eficiencia de tus procesos y fortalecer la reputación de tu organización. No importa el tamaño ni el sector de tu empresa, en Cercal Group tenemos la experiencia y el conocimiento necesario para ayudarte a obtener y mantener las certificaciones ISO que te permitirán destacar en el mercado competitivo actual. ¡Descubre cómo nuestras asesorías y servicios de implementación de sistemas de gestión ISO pueden marcar la diferencia para tu empresa!

Impulsa tu éxito empresarial con nuestras
Certificaciones ISO especializadas

Para asegurar el cumplimiento de las mejores prácticas, nos basamos en guías complementarias de renombre, como las “Buenas Prácticas de Fabricación para Sistemas de Calefacción, Ventilación y Aire Acondicionado en Formas Farmacéuticas no Estériles” de la Organización Mundial de la Salud (OMS), así como en la “Guía de Buenas Prácticas de ISPE para Sistemas HVAC”.

Además, nos respaldamos en estándares reconocidos a nivel mundial, como la norma ISO 14644-3:2019, que establece los requisitos para la monitorización de la calidad del aire en salas limpias y entornos controlados. Asimismo, contamos con certificaciones ISO 17020, 9001, 17025, 17020, 27001 y 27032, que respaldan nuestra experiencia y competencia en la realización de servicios de certificación e inspección.

Optimiza la calidad y la eficiencia: Beneficios clave de las Certificaciones ISO con Cercal Group

Mejora de la calidad de los productos y servicios.
Incremento de la satisfacción del cliente.
Mayor eficiencia operativa.
Reducción de costos y desperdicios.
Mejora de la toma de decisiones basada en datos.
Mayor control y gestión de riesgos.
Cumplimiento de los requisitos legales y reglamentarios.
Acceso a nuevos mercados y oportunidades de negocio.
Fortalecimiento de la reputación y la imagen de la empresa.
Desarrollo de una cultura de mejora continua.
Aumento de la competitividad en el mercado.
Mejor colaboración interna y externa.
Mayor motivación y compromiso del personal.
Establecimiento de indicadores de desempeño claros.
Incremento de la confianza de los socios comerciales.
Protección de la información y la seguridad de los datos.

Cumplimiento garantizado: Certificaciones ISO y Normativas Regulatorias en Salas Limpias con Cercal Group

Cercal Group ofrece una variedad de servicios relacionados con las certificaciones ISO y la implementación de sistemas de gestión de calidad. Algunos de ello son:

Asesoría en ISO 9001

Proporcionan orientación y asesoramiento para la implementación del sistema de gestión de calidad ISO 9001, que se enfoca en garantizar la calidad de los productos y servicios de una organización.

Implementación de ISO 9001

Cercal Group puede encargarse de la implementación completa del sistema de gestión de calidad ISO 9001 en una organización, incluyendo la documentación, capacitación del personal y la realización de auditorías internas.

Asesoría en ISO 17025

Brindan asesoramiento especializado para la implementación de la norma ISO 17025, que se refiere a los requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración.

Implementación de ISO 17025

Cercal Group puede ayudar en la implementación de la norma ISO 17025 en laboratorios, asegurando el cumplimiento de los requisitos de gestión de calidad y competencia técnica.

Asesoría en ISO 17020

Ofrecen asesoramiento para la implementación de la norma ISO 17020, que se refiere a los criterios para el funcionamiento de diferentes tipos de organismos que llevan a cabo la inspección.

Implementación de ISO 17020

Cercal Group puede ayudar en la implementación de la norma ISO 17020, asegurando que los organismos de inspección cumplan con los requisitos de competencia y calidad.

Asesoría en ISO 27001

Proporcionan asesoramiento y orientación para la implementación de la norma ISO 27001, que se enfoca en la seguridad de la información y la gestión de riesgos.

Implementación de ISO 27001

Cercal Group puede encargarse de la implementación del sistema de gestión de seguridad de la información ISO 27001, incluyendo la evaluación de riesgos, la definición de controles y la planificación de la continuidad del negocio.

Asesoría en ISO 27032

Brindan asesoramiento en la implementación de la norma ISO 27032, que se refiere a la ciberseguridad y la protección de la información en el contexto de las tecnologías de la información y la comunicación.

Otros servicios de certificación ISO

Cercal Group también puede ofrecer asesoramiento e implementación en otras normas ISO, según las necesidades y requisitos específicos de la organización.

Normativas y Entidades Reguladoras en Certificaciones ISO: Asesorías y Sistemas de Gestión de Calidad con Cercal Group

Nuestro equipo de expertos está altamente capacitado y cuenta con una profunda comprensión de las normativas y entidades reguladoras en la industria farmacéutica. Trabajamos en estrecha colaboración contigo para garantizar que tus salas limpias cumplan con los estándares internacionales de calidad y seguridad. Nuestras certificaciones y servicios de inspección se basan en las normativas ISO y en las regulaciones específicas de la industria, asegurando el cumplimiento normativo y brindándote la confianza necesaria para operar en un entorno seguro y de calidad. Qué incluye:

ISO 14644

Normativa internacional para la clasificación y monitoreo de la calidad del aire en salas limpias y áreas asociadas.

WHO Technical Report Series

Serie de informes técnicos de la Organización Mundial de la Salud que cubre una amplia gama de temas, incluidas las directrices de Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) para productos farmacéuticos.

ISPE

Sociedad Internacional de Ingenieros Farmacéuticos, una organización profesional global que desarrolla y comparte conocimientos técnicos y mejores prácticas en la industria farmacéutica.

Buenas Prácticas de Fabricación (GMP)

Un conjunto de directrices y principios que garantizan la calidad, seguridad y eficacia de los productos farmacéuticos.

Las normativas y entidades reguladoras

En la certificación e inspección de salas limpias garantizan la calidad y seguridad en entornos controlados, estableciendo estándares y promoviendo el cumplimiento de las regulaciones en la industria farmacéutica y otros sectores.

WHO Technical Report Series

Resultados tangibles: Conoce los entregables asociados a nuestros servicios de cumplimiento de normativas ISO

Cada entregable que proporcionamos es cuidadosamente diseñado para proporcionar visibilidad y claridad en el proceso de certificación y cumplimiento normativo.Confía en Cercal Group para obtener soluciones personalizadas y entregables que marquen la diferencia en tu camino hacia la excelencia y el cumplimiento normativo.

Informes de auditoría detallados
Plan de acción personalizado
Documentación y registros actualizados
Certificaciones y reconocimientos oficiales
Sesiones de capacitación y formación
Soporte continuo y asesoramiento
Evaluación de riesgos y oportunidades

Amplía tu Información sobre Normativas ISO

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