Inspección y certificación de Integridad de filtros HEPA, ULPA y salas limpias


 

En menos de 72 horas. Garantiza el cumplimiento regulatorio

Comprobar la integridad de los filtros es necesario para asegurar el control de calidad de la producción y correcto funcionamiento de las salas limpias. Este servicio aplica para industria farmacéutica, salud -clínicas y hospitales- e industria de alimentos.

Garantiza la integridad de tus filtros HEPA y ULPA con nuestro servicio de inspección y certificación. Evita las no conformidades y cumple con las Buenas Prácticas de Manufactura.

 

Obtén una prueba de integridad de tus filtros de aire con Cercal


¿Por qué asegurar la integridad de filtros de aire?


Una prueba para comprobar la integridad de los filtros se realiza para determinar que el filtro cumpla con los requerimientos necesarios para brindar la protección del aire que exige la FDA, las Buenas Prácticas de Manufactura y Buenas Prácticas de Laboratorio.

Confirmar la integridad de los filtros de aire permite primeramente garantizar la calidad de proceso de producción que compruebe que el filtro no esté dañado, que esté instalado correctamente y que no presente ninguna fuga que pueda comprometer o contaminar el área donde está instalado el equipo.

Evita penalizaciones por incumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura

 

Garantiza el funcionamiento de tus filtros de aire


 

Los equipos encargados de la protección del aire a través de filtros HEPA o ULPA requieren de una inspección y prueba de integridad de sus filtros con el fin de asegurar que proporcionen el aire limpio y de forma correcta y que son capaces de ofrecer la protección necesaria para no afectar el proceso, la calidad del producto, la salud del operario y el medio ambiente, según las Buenas Prácticas de Manufactura, la FDA y los estándares internacionales.

¿Por qué elegir Cercal Group?


Nuestro servicio incluye 2 visitas

2 visitas que te permitirán resolver problemas de mantenimiento sin afectar el costo.

Informe en menos de 72 horas

Recibirás tu informe en menos de 72 horas (digital y físico).

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En nuestra plataforma online y podrás descargar tu informe. Tenemos un software validado CFR 21 y GAMP 5.

Capacitamos a tu personal

Capacitamos a tu personal sin costo extra para que comprenda los resultados de la auditoría.

¿Qué dicen nuestros clientes?


Descubre cómo ayudamos a Virbac Centrovet, quienes debían cumplir con las exigencias del SAP en cuanto a la certificación de equipos de aire y estudios de funcionamiento de sus sistemas HVAC, para así garantizar la efectividad y calidad de sus productos: vacunas y medicamentos.

Preguntas frecuentes

¿En cuanto tiempo puedo tener acceso a la documentación?

En menos de 72 hrs. te entregamos un informe digital y físico.

 

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Integridad de los filtros de aire

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