¿Quiénes somos?
Somos una empresa consultora líder en la industria farmacéutica, biotecnológica, química clínica, cosmética, alimenticia y de productos regulados en América Latina, enfocada en generar soluciones especializadas para el cumplimiento regulatorio y normativo, que garanticen productos más seguros y eficientes en nuestra región.
Tener a nuestro equipo interdisciplinario, altamente calificado, trabajando para tu empresa, es sinónimo de calidad en tus procesos de fabricación, control, almacenamiento y distribución.
¡Implementamos las Buenas Prácticas alineadas a tu realidad local!
Proyectos realizados
Años transformando
la Industria Regulada
Clientes globales
Proyectos activos
internacionalmente
Personas capacitadas
FARMACÉUTICA
DROGUERÍAS
COSMÉTICA
LABORATORIOS
HOSPITALES
ALIMENTOS
FARMACÉUTICA
DROGUERÍAS
COSMÉTICA
LABORATIORIOS
HOSPITALES
ALIMENTOS
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Conecta
Conectamos a los
profesionales de la industria
para hacerlos parte de
un gran cambio.
Transfiere
Transferimos conocimiento
y te acompañamos durante
el proceso y aseguramos
su trazabilidad.
Transforma
Transformamos cada reto
en una oportunidad de
aprendizaje o crecimiento
para tu negocio.
¿Qué hacemos?
- Calificaciones.
- Consultorias.
- Auditorías.
- Inspecciones y certificaciones.
- Validaciones.
- Capacitaciones.
- Integridad de datos.
- Ética de la información.
- Nuevos proyectos de inversión.
Nuestras soluciones destacadas.
- Validación de la cadena de frío.
- Validación de sistemas computarizados.
- Certificación de salas limpias.
- Mapeo de temperatura.
- Soluciones para la contención de enfermedades infecciosas (COVID-19).
Aseguramos que los requerimientos regulatorios de tu empresa estén alineados con los estándares de calidad y cumplimiento, con el fin de garantizar procesos trazables, responsables y seguros.
Calidad ISO
Sistemas de gestión de calidad basados en:
ISO 27001
ISO 17025
ISO 17020
ISO 9001
ISO 13485
ISO 22716
ISO 17065
ISO 22000
ISO 27032
ISO 22301
ISO 31000
ISO 14001
Buenas prácticas cGxP
Sistemas de gestión en el riesgo basados en:
cGMP
(Good Manufacturing Practice)
cGCP
(Good Clinical Practice)
cGLP
(Good Laboratory Practice)
cGSP
(Good Scientific Practice)
cGDP
(Good Documentation Practices)
cGRP
(Good Regulatory Practices)
Buenas prácticas en la
Industria Regulada
BPL
BPM
BPA
BPD
Calidad Clínica y Salud
Joint Commission
Commission International
SEREMI
ASHRAE
Buenas Prácticas Clínicas
Entidades regulatorias
Seguimos el protocolo de las entidades regulatorias locales e internacionales para gestionar la armonización de tus requerimientos según sus estándares de calidad.
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Recibe artículos de noticias, actualidad, tendencias y
eventos de la industria de manera periódica.
5P’s de la GxP
Personas
Creamos roles bien
definidos y garantizamos que el personal esté capacitado según sus responsabilidades.
Premisas y equipos
Aseguramos la efectividad a través
de calibraciones,validaciones y
estandarización de requerimientos.
Procedimientos
Revisamos, evaluamos y documentamos los
procedimientos para identificar y corregir irregularidades.
Procesos
Definimos los pasos
críticos, establecemos un control de cambios robusto, confiable,
consistente y
documentado.
Producto
Validamos los métodos de fabricación y envasado, pruebas, muestreo, control de estado, pruebas de estabilidad y registros..
98% de nuestros clientes están satisfechos con el servicio recibido. Sus testimonios son nuestra mejor carta de presentación
Doris María Leguizamón
DSM
"Me ayudaron a entender qué se está haciendo, para qué y de qué manera los resultados se pueden sostener en el tiempo".
Gustavo Parra
Laboratorio Biosano
"Nos ayudaron a desarrollar y a prepararnos para nuestras auditorías según nuestros objetivos desde un ambiente cordial".
Gino Corsini
Universidad Autónoma de Chile
"Nos visitaron en menos de 24 horas, revisaron el equipo, y entregaron un pre- informe cumpliendo lo acordado, en el tiempo estipulado".
Jorge Ortiz Le Blanc
Alteafarma
"Principalmente por el profesionalismo, la buena gestión y el constante apoyo durante todo el proyecto de validación. Sin duda se volvió mucho más amigable el proceso de certificación con el apoyo entregado por todos los colaboradores de Cercal".
Más de 2000 empresas en Latinoamérica han confiado en nosotros. Éstas son algunas de ellas:
Sé parte de Cercal. Sé parte del cambio
Ayúdanos a transformar la Industria Regulada.
Clúster Latinoamericano
Nuestras metas son el desarrollo regional y la transformación de la industria regulada en América Latina.
Estrategia colaborativa
Propicia cambios en la industria regulada a través de documentos que llegarán a la entidad regulatoria.
Genera y propón nuevas estrategias.
Vincula distintos actores de la industria para el fortalecimiento de los procesos.
Sé parte de nuestros comités, meetups, conferencias y más.
Conoce nuestras alianzas
Para lograr una transformación de la Industria Regulada en Latinoamérica,
necesitamos hacer
alianzas que impulsen la innovación y crecimiento..
Para lograr una transformación de la Industria Regulada en Latinoamérica,
necesitamos hacer alianzas que impulsen la innovación y crecimiento.
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MAWAT es una solución única que se adapta a las necesidades de rastreo de ambientes y equipos de tu compañía con escalabilidad infinita, en cualquier momento, desde cualquier lugar.
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CERCAL ACADEMY
¡Transformemos la visión regulatoria por medio del conocimiento!
Ésta es nuestra innovadora plataforma de entrenamiento continuo en la que aprendes y te actualizas de la mano de expertos en Industria Regulada.
Aprende con expertos en cumplimiento regulatorio y lleva tu empresa al éxito.
Contenido simplificado para comprender la Industria Regulada.
Normativas actualizadas que facilitan la implementación de la norma.
