Profesionalismo de nuestros consultores y auditores expertos. Ofrecemos Soluciones integrales para resolver problemas, establecer un vínculo de confianza y garantizar la eficiencia en la implementación de planes de remediación.
Con más de 14 años de experiencia en enfoques como ISO, GMP, GLP, GSP, GDP, OMS, EMA, Cofepris, DNM, ANVISA, TAG, ICH y PICS, nos esforzamos por satisfacer y superar las expectativas de nuestros clientes.
En Cercal Group somos tu aliado estratégico, brindamos
diversos servicios relacionados con auditorías para
contribuir con las empresas del sector farmacéutico a
garantizar el cumplimiento de las regulaciones y mantener
altos estándares de calidad en sus operaciones.
Con nuestro servicio de auditorías, realizamos revisiones
exhaustivas de las instalaciones, equipos y documentación
relacionada con los procesos de fabricación y control de
calidad. Nuestros expertos evalúan el cumplimiento de las
normas aplicables y proporcionan recomendaciones
específicas para mejorar la calidad y la eficiencia de los
procesos. Además, nuestro servicio de consultoría experta
se enfoca en proporcionar soluciones prácticas y
personalizadas para abordar los desafíos específicos de
nuestros clientes en materia de cumplimiento. En resumen,
nuestro servicio de auditorías y consultorías expertas es una
herramienta valiosa para garantizar la calidad y la
conformidad de los procesos de nuestros clientes en un
entorno GxP.
La consultoría y auditoría experta ayuda a garantizar que las empresas cumplan con las regulaciones y normativas aplicables, lo que minimiza el riesgo de sanciones, multas y problemas legales.
La identificación y corrección de áreas problemáticas en los procesos y sistemas de calidad permite mejorar la calidad de los productos y servicios, lo que puede aumentar la satisfacción del cliente y la reputación de la empresa.
Al detectar ineficiencias en los procesos y sistemas, la consultoría y auditoría experta puede proporcionar recomendaciones para optimizar las operaciones y reducir costos, lo que puede aumentar la rentabilidad de la empresa.
Las empresas de consultoría y auditoría experta cuentan con profesionales con experiencia y conocimientos especializados en su área, lo que permite a las empresas acceder a un nivel de conocimiento que no siempre está disponible internamente.
La consultoría y auditoría experta proporciona información.
Garantizamos la conformidad con las Buenas Prácticas de Manufactura en sus instalaciones, asegurando la calidad y seguridad de los productos farmacéuticos y alimenticios.
Evaluamos la conformidad con las Buenas Prácticas de Laboratorio en tus procesos analíticos y microbiológicos, garantizando resultados confiables y precisos.
Aseguramos el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución, manteniendo la integridad y calidad de los productos en toda la cadena de suministro.
Evaluamos la validez y seguridad de tus sistemas informáticos y procesos de datos, minimizando riesgos y asegurando el cumplimiento regulatorio.
Verificamos el cumplimiento de sus proveedores y socios de servicios, asegurando la calidad y consistencia en todos los aspectos de tu negocio.
Evaluamos la conformidad con las normas ISO para garantizar la calidad, seguridad y eficiencia en tu organización.
Realizamos investigaciones exhaustivas para evaluar riesgos y oportunidades antes de tomar decisiones importantes en fusiones, adquisiciones y alianzas estratégicas.
Establecemos objetivos, alcance y expectativas del proyecto, asegurando una comunicación clara y efectiva entre todas las partes involucradas.
Desarrollamos un plan de auditoría personalizado, identificando áreas clave y criterios de evaluación, obteniendo la aprobación de las partes interesadas antes de comenzar la auditoría.
Trabajamos en estrecha colaboración con los usuarios clave de la organización para garantizar una auditoría eficiente y efectiva.
Realizamos la auditoría según el plan acordado, utilizando las mejores prácticas y metodologías para identificar áreas de mejora y oportunidades.
Documentamos los hallazgos de la auditoría de manera clara y concisa, y entregamos un acta de auditoría digital y/o físico, válida ante el ente regulador correspondiente.
Identificamos brechas y áreas de mejora en los sistemas, procesos y prácticas de la organización, y recomendamos acciones correctivas y preventivas.
Evaluamos los riesgos asociados con las observaciones de la auditoría y desarrollamos un plan de remediación para abordar y mitigar dichos riesgos.
Facilitamos la entrega y firma de informes digitales a través de Google Drive, correo electrónico y DocuSign sin cargo adicional.
Entregamos un pre-informe digital que incluye los hallazgos de la auditoría, el análisis de riesgos y el plan de remediación, con dos revisiones para garantizar la precisión y satisfacción del cliente.
Preparamos un informe ejecutivo dirigido a la alta gerencia, resumiendo los hallazgos clave, riesgos y recomendaciones de la auditoría, para facilitar la toma de decisiones y la asignación de recursos.
Coordinamos y realizamos evaluaciones de proveedores en todo el mundo, asegurando que tus socios cumplan con los estándares de calidad y cumplimiento regulatorio necesarios.
Facilitamos una plataforma de firma digital para agilizar la aprobación y aceptación de documentos.
Recopilamos comentarios y sugerencias de los clientes para mejorar continuamente nuestros servicios y garantizar la satisfacción del cliente.
Ofrecemos una garantía de un año en nuestros servicios, asegurando que nuestras soluciones sean efectivas y cumplan con las expectativas del cliente.
Presentamos un informe detallado y organizamos una reunión de cierre de proyecto para revisar los resultados de la auditoría, el plan de remediación y los próximos pasos.
Brindamos seguimiento regulatorio en auditorías de entes por un año del servicio contratado, manteniendo a nuestros clientes informados sobre cambios y actualizaciones en regulaciones y estándares
Al incluir estos entregables adicionales, garantizamos un servicio completo y eficiente que cumpla con las expectativas y necesidades de nuestros clientes, asegurando la calidad, seguridad e integridad de los productos a lo largo de toda la cadena de suministro. Nuestra experiencia global y capacidad para adaptarnos a diferentes industrias y requerimientos nos posiciona como líderes en la industria, brindando soluciones y servicios de validación y monitoreo de cadena de suministro de primera calidad.
No dejes que tu empresa farmacéutica se quede atrás en un mercado cada vez más competitivo y regulado. Contáctanos hoy para descubrir cómo nuestro servicio de auditorías y consultorías expertas puede marcar la diferencia en tu negocio. Nuestro equipo de profesionales especializados te ayudará a identificar áreas de mejora, asegurar el cumplimiento normativo y optimizar tus procesos y sistemas para lograr la excelencia operacional.
¡Esperamos tener la oportunidad de colaborar contigo!
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