En la industria farmacéutica y de laboratorio, garantizar la seguridad y calidad de los procesos es primordial. Los gabinetes de bioseguridad juegan un papel crucial en este aspecto, previniendo riesgos de contaminación cruzada que podrían comprometer tanto los productos como la salud de los operarios y el medio ambiente.

En el epicentro de la innovación y la seguridad, Cercal Group se destaca como líder en la certificación de gabinetes de bioseguridad, asegurando que tus operaciones en laboratorios y procesos farmacéuticos cumplan con las más estrictas normativas internacionales. Nuestro compromiso es garantizar la integridad, calidad y seguridad, alineándonos con los estándares ISO 14644 y CFR 21.

Servicios Especializados en Certificación de Gabinetes de Bioseguridad

Ofrecemos un servicio integral de certificación para gabinetes de bioseguridad, que incluye:

  • Inspección y Aval: Confirmación de que los equipos de protección del aire en procesos críticos cumplen con sus funciones esenciales.
  • Certificación Anual: Un requisito esencial para minimizar riesgos de contaminación, protegiendo el proceso, el producto, el operario y el medio ambiente.
  • Acompañamiento Constante: Soluciones adaptadas a tus necesidades para garantizar la calidad y seguridad en tus operaciones.
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Maximiza la Integridad de tus Operaciones: Beneficios Tangibles

Al elegir Cercal Group para la certificación de tus gabinetes de bioseguridad, obtienes:

  • Protección Integral: Aseguramos la calidad de tus productos y la seguridad de tus operarios y del medio ambiente.
  • Cumplimiento de Estándares: Respaldamos tus procesos con estándares de calidad superiores.
  • Confianza y Tranquilidad: Minimizamos riesgos y protegemos tu inversión y reputación
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Marco Regulatorio y Normativo: Compromiso con la Excelencia

  • Normativa ISO 14644: Establece los estándares para la clasificación de la limpieza del aire en ambientes controlados, crucial para gabinetes de bioseguridad en laboratorios y la industria farmacéutica.
  • CFR 21 Parte 11: Regula la utilización de firmas electrónicas y registros electrónicos en la industria farmacéutica, asegurando la autenticidad, integridad y confidencialidad de los registros electrónicos. Nuestro software de certificación está validado para cumplir con estos requisitos.
  • GAMP 5 (Good Automated Manufacturing Practice): Proporciona un enfoque basado en el riesgo para la validación de sistemas automatizados, asegurando que los sistemas estén validados y controlados de acuerdo con los estándares de calidad.
  • Normativas Locales e Internacionales: Cumplimos con una variedad de normativas y estándares locales e internacionales, asegurando un servicio de certificación completo y confiable.
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Contacto y Asesoramiento Personalizado

Estamos aquí para ayudarte a navegar por el complejo mundo de la certificación de gabinetes de bioseguridad. Contáctanos para obtener asesoramiento personalizado y descubre cómo podemos ayudarte a garantizar la seguridad y calidad de tus operaciones. En Cercal Group, tu éxito y seguridad son nuestra prioridad.
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