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¡Hola México! Dijo la Conferencia Internacional sobre Armonización de Requisitos Técnicos para el Registro de Productos Farmacéuticos para Uso Humano, dando lugar a Cofepris en el ICH.
En días pasados, el máximo foro en materia de armonización de requisitos técnicos para el registro de medicamentos, le abrió las puertas al primer país hispanohablante del mundo a ser parte de sus integrantes.
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) recibió el 17 de noviembre la gran noticia de admisión, después de un largo proceso y luego de un intento fallido en 2017.
Ahora bien ¿Qué es la ICH?
Si estás familiarizado con esta área de seguro sabes de lo que hablamos, pero si no, te contamos de qué va. El ICH o Harmonisation for better health, como sus siglas en inglés lo indican es una Conferencia Internacional sobre Armonización de Requisitos Técnicos para el Registro de Productos Farmacéuticos para Uso Humano.
La ICH se estableció dentro del contexto de un largo proceso de regulación del mercado farmacéutico y la globalización económica.
Desde sus inicios esta organización ha estado conformada por 6 miembros del comité directivo con derecho a voto, que representan a Europa, Japón y Estados Unidos:
- La Comisión Europea y EFPIA
- El Ministerio de Salud y Bienestar japonés y la Asociación de Fabricantes Farmacéuticos Japoneses (JPMA)
- La FDA y productores e Investigadores Farmacéuticos de América (PhRMA)
- Ifpma
- La Organización Mundial de la Salud (OMS)
- La Asociación Europea de Comercio Libre (EFTA)
Pero, ¿Qué significa para Cofepris que ahora forme parte de la ICH?
Con la aprobación de la membresía de Cofepris en el ICH, en primer lugar, se abren las puertas al primer integrante hispanohablante a este cerrado círculo.
Asimismo, para México, la aceptación de ingreso a esta organización representa que ahora se convierte en un destino estratégico y competitivo para realizar ensayos clínicos, eliminando la necesidad de duplicar pruebas llevadas a cabo durante la investigación y desarrollo de nuevos fármacos, con procesos homologados a los de Europa y países como Estados Unidos, Canadá y Japón.
Igualmente, cabe destacar que Cofepris:
- Podrá homologar regulación, vigilancia y desarrollo de guías para productos farmacéuticos.
- Ahora es considerada una autoridad reguladora de alto nivel de exigencia de acuerdo con la OMS.
- Podrá aprobar medicamentos para su país con mayor rapidez y oportunidad.
- Facilitará el acceso más temprano y equitativo a terapias innovadoras.
El Consejo Internacional para la Armonización de Requisitos Técnicos para Productos Farmacéuticos de Uso Humano (ICH) es el único organismo en reunir a las autoridades reguladoras y la industria farmacéutica para discutir aspectos científicos y técnicos de los productos farmacéuticos y desarrollar pautas.
Con esta incorporación de México a sus integrantes, estamos seguros de que ahora más que nunca seguirán respondiendo a los desarrollos cada vez más globales en el sector farmacéutico, garantizando que se desarrollen, registren y mantengan medicamentos seguros, efectivos y de alta calidad de la manera más eficiente en cuanto a los recursos, cumpliendo al mismo tiempo altos estándares.
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One thought on “ICH le da la bienvenida a Cofepris dentro de sus miembros”