gestión de calidad farmaceutica

¿Por qué es importante la calibración de instrumentos de medición en el laboratorio?

Un laboratorio es un lugar en el que pueden crearse soluciones y alternativas eficientes para la humanidad, pero a su vez, también pueden llegar a suscitarse eventos perjudiciales, que derivan en desastres humanos si no se cumplen las prácticas de bioseguridad en el laboratorio.

Por esta razón, los laboratorios deben ser evaluados de forma periódica, para evitar algún tipo de accidente por errores en la calibración de instrumentos de medición, y además, mantener las instalaciones en perfectas condiciones.

La evaluación de los equipos del laboratorio de forma frecuente, así como la validación de métodos microbiológicos es una manera de certificar que los resultados son exactos. Asimismo, el correcto mantenimiento y la calibración de los instrumentos en el laboratorio cumplen un rol fundamental en la gestión de calidad y control de riesgos asociados.

La calibración de instrumentos de medición es una técnica que tiene un objetivo bastante claro, garantizar la incertidumbre que puede llegar a alcanzarse con el instrumento de medida, además, se puede confirmar si los resultados que ha estado otorgando el instrumento son netamente confiables, ya que, si se descubre algún mínimo error, esto significa que probablemente hubo fallas en medidas pasadas o que las referencias y mediciones no fueron tan precisas, por ende, la calibración de instrumentos nos dice si hay que verificar procesos previos o si todo está perfecto.

¿Cada cuánto tiempo se puede efectuar la de calibración de instrumentos de medición?

Bueno, para considerar un período cíclico conveniente resulta imprescindible recurrir a la evaluación de aspectos como el costo, la cantidad de instrumentos a calibrar y las condiciones de manejo y transporte, cuyas son características son muy importantes a la hora de emplear esta operación.

A pesar del análisis de estos factores, por lo general, la calibración se ejecuta una vez cada año.

Una  calibración de instrumentos de medición debe incluir los siguientes procedimientos:

  • Mantenimiento de rutina del instrumento
  • Alineación y limpieza de los módulos ópticos
  • Recertificación del estándar de calibración
  • Ajustes para equilibrar el instrumento con las especificaciones de fábrica

La calibración de instrumentos de medición es esencial para todo tipo de laboratorios, por lo que, es necesario tenerla en cuenta en todo momento, pues, sin importar el producto o especialidad que se trabaje, cuando las herramientas y equipos arrojan resultados erróneos e imperfectos, esto representa resultados poco confiables, que podrían acarrear a problemas financieros y hasta penalización legales por parte de las entidades regulatorias regionales, ya que, si trabajas con la industria farmacéutica – por ejemplo – y la composición química de algún medicamento se ve alterada por una mala gestión de los instrumentos, las consecuencias podrían afectar directa o indirectamente a una cantidad innumerable de personas.

Calibración de instrumentos de medición periódica

Incluso si en la última calibración de instrumentos de medición y equipos de laboratorio estos demostraron una excelente precisión, nunca se  debe descartar la evaluación constante y el mantenimiento periódico de ambos puesto que su exactitud puede alterarse por diversos factores.

Algunos de los elementos que pueden llegar a exacerbar la precisión de los instrumentos son:

 

• La contaminación

• Inicialización inapropiada

• Instalación inadecuada

• Daños físicos

 

Cualquier detalle inesperado, como un golpe súbito o una mala inicialización, puede alterar el funcionamiento eficaz de un equipo o  instrumento de medición en el laboratorio. Esta es una de las principales razones por las que se enfatiza en la capacitación y actualización de conocimientos del equipo de trabajo, pues muchos de los instrumentos requieren un cuidado y manipulación experta por parte del personal.

La evaluación constante de las salas blancas y laboratorios se mantiene en constante evolución y actualización de lineamientos para la optimización de la seguridad y la gestión de calidad. Una de las normas internacionales encargadas de velar por el correcto cumplimiento de calidad ISO 17025, tiene por objetivo minimizar los riesgos y controlar la precisión y autenticidad de los resultados basado en la calibración de equipos e instrumentos empleado en el laboratorio.

La visión integral y especializada del equipo Cercal está enfocada en contribuir en el crecimiento de las empresas regionales a través de una alianza estratégica y servicio de consultoría que permita mejorar la gestión de los procesos internos para potenciar el alcance y la trazabilidad en el sector de Laboratorio y tecnología.

Nuestra meta principal es facilitarte los procesos de calibraciones especializadas, tanto en temperatura como presión para ayudarte organizar tus procesos y a obtener resultados más precisos. Para mayor información, no dudes en dejarnos tu datos y con gusto te contactaremos.

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