TE INVITAMOS A NUESTRA CAPACITACIÓN SOBRE
Gestión Estratégica de
Sistemas ICH Q8- Q9 – Q10
Desarrolla un enfoque desde la calidad y construye una gestión estratégica basada en los sistemas ICH Q8,Q9,Q10
¡Mejora tus procesos de calidad!
Los sistemas de calidad poco robustos y gestiones de riesgos poco efectivas:
- Crean retrasos
- Implican altos costos de mantención.
- Generan reprocesos.
En Cercal, queremos entregarte las herramientas y las estrategias que necesitas para el aseguramiento de la calidad desde el diseño.
Acompáñanos a nuestra Capacitación sobre Gestión estratégica de sistemas ICH Q8- Q9 – Q10 y aprende las bases de los sistemas de calidad.
Fundamenta tus conocimientos de calidad y garantiza sistemas robustos. En esta capacitación entenderás, a través de las guías ICH, creadas por el Consejo Internacional de Armonización para el desarrollo, registro y mantención de medicamentos seguros y efectivos, cómo garantizar la calidad desde el diseño para el desarrollo farmacéutico según los estándares internacionales.
Temario de capacitación:
- Aplicación de las GMP en Chile, bajo la mirada del ISP y la alineación actual a las guías ICH como PIC’s.
- GMP en Argentina: normativa de origen, relación con PIC’s e ICH y cómo las pautas ICH Q8, Q9, Q10 se aúnan durante todo el ciclo de vida del producto.
- Aspectos claves regulatorios orientados al cumplimiento de las ICH 8, 9 y 10.
- Actualidad regulatoria y de cumplimiento de las GMP en Brasil, y como se aplican las guías PIC’s con la nueva regulación de ANVISA.
- Mesa de trabajo: Actividad en la cual se realizará una discusión de los participantes con los conferencistas.
- Vista global de conocimiento y aplicación de las normas ICH 8, 9 y 10 en el país.
- Las PIC’S en Colombia, alineamiento.
Armonizamos los requerimientos internacionales de los Sistemas ICH Q8 – Q9 – Q10
Garantiza tus sistemas de calidad con una visión regulatoria regional
Los enfoques regulatorios internacionales se basan en:
Consolidando los conocimientos sobre las guías de armonización y aplicándolos en tus procesos empresariales, podrás desarrollar sistemas de calidad sólidos, apoyados en un enfoque de calidad desde el diseño, que te permitirá apuntar a procesos que cumplan con los estándares internacionales para cumplir con tus objetivos de calidad.
Analiza tus procesos y sistemas de calidad
Conoce los estándares de calidad internacionales de la calidad de los sistemas ICH Q8- Q9 – Q10 para tu gestión de riesgo y, sistemas de calidad para adaptarlos según las necesidades de tus procesos.
Implementa herramientas que para sistemas de calidad sólidos
Implementa las guías ICH en tus sistemas de calidad para fortalecer el desarrollo farmacéutico, cumpliendo con los estándares de calidad a nivel internacional y el contexto regulatorio a nivel regional.
Integra nuevas estrategias de calidad desde el diseño
Integra nuevas estrategias y desarrolla la calidad farmacéutica desde el diseño. Aplica los estándares internacionales en tus sistemas de calidad y accede a nuevos mercados.
