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El sector farmacéutico enfrenta desafíos importantes relacionados con la comercialización ilegal de medicamentos. Esta práctica no solo pone en riesgo la salud de los consumidores, sino que también afecta negativamente la economía del sector y la confianza en los sistemas de salud pública. Con el pasar de los años, la venta de medicamentos falsificados se ha convertido en un problema cada vez más grande que evade los controles sanitarios, permitiendo la distribución de productos sin garantías de calidad o eficacia.
A nivel mundial, la venta ilegal de medicamentos es un problema que afecta a numerosos países. La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha identificado que hasta el 10% de los medicamentos en países de ingresos bajos y medios podrían ser falsificados o de baja calidad. Países como Estados Unidos y miembros de la Unión Europea han implementado regulaciones estrictas y tecnología avanzada, como sistemas de trazabilidad, para combatir este problema. Las campañas de Interpol y otras organizaciones internacionales se centran en desmantelar redes de distribución ilegal a nivel global.
Mariângela Simão
Directora General adjunta OMS
para Acceso a Medicinas y Vacunas
“Las medicinas de baja calidad o falsificadas no sólo tienen un efecto trágico en los pacientes y sus familias, sino que también son una amenaza para la resistencia a los antimicrobiales, lo que aumenta la cantidad de medicamentos que pierden su poder para tratar las enfermedades”
Causas de la venta ilegal de medicamentos
- Acceso limitado y altos precios: La falta de acceso a medicamentos asequibles en las farmacias legítimas es una de las razones principales por las que los consumidores recurren al mercado ilegal. Los precios elevados en los establecimientos autorizados pueden hacer que las personas busquen alternativas más baratas, incluso si son ilegales.
- Desigualdad económica: Las diferencias económicas entre distintas regiones y grupos sociales pueden fomentar el mercado negro, donde los medicamentos se ofrecen a precios más accesibles aunque carezcan de regulación.
- Falta de regulación efectiva y corrupción: En algunas áreas, la falta de una regulación efectiva y la corrupción pueden facilitar la distribución de medicamentos ilegales. Esto incluye la venta al por mayor de medicamentos desde farmacias legales a distribuidores no autorizados.
Demanda de medicamentos no autorizados: La demanda de medicamentos que no están disponibles en el mercado formal, ya sea por restricciones legales o falta de aprobación, también contribuye a la proliferación de productos ilegales.
Aprobación de Proyecto de ley que sanciona la venta ilegal de medicamentos
El Senado de Chile, a través de su Comisión de Constitución, Legislación, Justicia y Reglamento, aprobó recientemente en general un proyecto de ley que busca sancionar la venta ilegal de medicamentos. Este proyecto otorga al Instituto de Salud Pública (ISP) mayores facultades de fiscalización y aumenta las sanciones para quienes participen en esta actividad ilícita. Las medidas incluyen penas de prisión que pueden alcanzar hasta los 15 años y multas significativas.
Durante la sesión del 29 de julio, en la que se discutió y aprobó el proyecto, participaron importantes figuras como la Ministra de Salud, Ximena Aguilera; la Directora del ISP, Catterina Ferrecio; y el Jefe de Gabinete del ISP, Luis Brito. Estas autoridades destacaron la importancia de esta legislación para mejorar la seguridad sanitaria y combatir las prácticas ilícitas en el sector farmacéutico
Explicación detallada del proyecto de ley
El proyecto de ley presentado ante la Comisión de Salud del Senado de Chile tiene como objetivo modificar diversas leyes para regular de manera más estricta la comercialización de productos farmacéuticos y sancionar su venta ilegal. Este proyecto propone penas de presidio y multas para quienes realicen ventas de medicamentos fuera de los establecimientos autorizados, abarcando incluso las ventas efectuadas por internet y a través de redes sociales. Una de las medidas más significativas es la imposición de penas agravadas en los casos de venta a menores de 18 años, buscando así proteger a este grupo vulnerable de prácticas comerciales peligrosas y fraudulentas.
Además, el proyecto aborda la regulación de la venta de medicamentos sin receta médica por internet, estableciendo estrictos requisitos para los sitios web que ofrezcan estos productos. De esta manera, se busca garantizar la seguridad y la calidad de los medicamentos que llegan al consumidor final. El proyecto también incluye sanciones para la distribución ilegal de medicamentos y la prescripción fraudulenta, además de tipificar como delito la fabricación y comercialización de medicamentos falsificados. Por último, establece regulaciones para la instalación de nuevos establecimientos dedicados a la venta de productos farmacéuticos, asegurando así que cumplan con los estándares legales y de seguridad pertinentes.
Impacto en la seguridad sanitaria
La venta ilegal de medicamentos representa una amenaza considerable para la seguridad sanitaria, ya que expone a la población a productos que pueden ser ineficaces, falsificados o incluso peligrosos. Los riesgos incluyen la posibilidad de desencadenar resistencia a los antibióticos, efectos secundarios graves y la falta de tratamiento adecuado para enfermedades crónicas o agudas. La aprobación de este proyecto de ley es un paso crucial hacia la protección de los pacientes y la garantía de tratamientos seguros y confiables.
Detalles clave del proyecto de ley aprobado por el Senado
Entre los puntos clave del proyecto, se incluyen:
- Regulación de ventas: El proyecto busca regular la comercialización de productos farmacéuticos, asegurando que solo se vendan en establecimientos autorizados como farmacias y droguerías.
- Sanciones: Introduce sanciones penales y multas para quienes vendan medicamentos ilegalmente, especialmente fuera de los canales autorizados.
- Ventas en línea: Establece regulaciones para la venta de medicamentos por internet, permitiendo solo la venta de productos sin receta bajo condiciones específicas.
- Protección a menores: Se prevén penas agravadas para la venta ilegal de medicamentos a menores de 18 años.
- Requisitos para sitios web: Los sitios web que vendan productos farmacéuticos deben cumplir con reglamentos específicos que aseguren su operación adecuada y segura.
Consecuencias de la venta ilegal de medicamentos
La venta ilegal de medicamentos es un problema grave que afecta tanto a la salud pública como a la economía y dentro de las principales consecuencias, destacan:
Impacto en la Salud Pública:
- Riesgo de productos adulterados o vencidos: La distribución de medicamentos ilegales puede llevar al consumo de productos que no cumplen con los estándares de calidad, resultando en intoxicaciones o tratamientos ineficaces. Esto puede agravar los síntomas de los pacientes y causar reacciones adversas graves.
- Falta de tratamiento efectivo: Los medicamentos adquiridos ilegalmente pueden no contener los ingredientes activos necesarios, lo que impide el tratamiento adecuado de las enfermedades.
Impacto Económico:
- Pérdida para la industria farmacéutica legítima: La venta ilegal afecta a las empresas que operan dentro de la ley, reduciendo sus ingresos y afectando la inversión en investigación y desarrollo.
- Reducción de ingresos fiscales: Los gobiernos pierden ingresos fiscales que podrían ser utilizados para mejorar los sistemas de salud pública y otros servicios esenciales.
Riesgos de Comprar Medicamentos en el Comercio Ilegal:
- Desconocimiento de la procedencia: Al comprar medicamentos en el mercado ilegal, no hay garantía de su origen ni de su autenticidad, lo que incrementa el riesgo de consumir productos adulterados o falsificados.
- Exposición a productos peligrosos: Los medicamentos ilegales pueden contener ingredientes incorrectos o peligrosos, lo que podría provocar reacciones adversas graves, incluyendo daño renal o hepático.
- Error en la adquisición del medicamento correcto: Existe la posibilidad de adquirir un medicamento distinto al que se necesita, lo que puede resultar en un tratamiento inadecuado y potencialmente peligroso.
- Condiciones de almacenamiento inadecuadas: Los medicamentos ilegales pueden no haber sido almacenados en condiciones adecuadas de temperatura y humedad, comprometiendo su eficacia y seguridad.
Es esencial que los consumidores adquieran medicamentos solo de fuentes autorizadas para garantizar su seguridad y eficacia. La regulación estricta y la concienciación pública son fundamentales para combatir la venta ilegal de medicamentos y proteger la salud pública.
Estrategias de control y prevención de la venta ilegal de medicamentos
La lucha contra la venta ilegal de medicamentos requiere un enfoque multifacético que combine medidas regulatorias, tecnológicas y educativas para abordar eficazmente este problema.
La creciente venta irregular de medicamentos ha llevado al Instituto de Salud Pública (ISP) a tomar acciones significativas para combatir este fenómeno. En octubre de 2022, la Unidad de Asesoría Jurídica del ISP envió un oficio a la Fiscalía Regional Metropolitana Centro Norte para informar sobre las ventas al por mayor de medicamentos por parte de algunas farmacias, que abastecen canales no autorizados como la vía pública y redes sociales. Como resultado, el ISP cerró cinco farmacias involucradas en estas prácticas y planea publicar un documento detallando los locales clausurados. Estas acciones buscan cortar el flujo de productos farmacéuticos hacia el comercio ilegal y garantizar que laboratorios y droguerías no suministren a farmacias que incumplan las normativas.
Uso de tecnología avanzada
Una estrategia clave es la implementación de sistemas de trazabilidad mediante tecnologías como blockchain, que permite seguir el recorrido de los medicamentos desde su fabricación hasta la venta al consumidor. Esto ayuda a identificar y prevenir la distribución de productos falsificados o adulterados.
Campañas de sensibilización
Las campañas educativas dirigidas a la población son esenciales para informar sobre los riesgos de comprar medicamentos en canales no autorizados y cómo identificar productos falsificados. Estas campañas pueden involucrar a medios de comunicación y organizaciones de salud pública para maximizar su alcance y efectividad.
Fortalecimiento de la legislación
Aumentar las sanciones legales para los involucrados en la producción y distribución de medicamentos ilegales es fundamental. Esto incluye imponer penas de prisión más severas y multas significativas para desalentar estas actividades ilícitas.
Colaboración internacional
Establecer alianzas con organizaciones internacionales como la Organización Mundial de la Salud (OMS) e Interpol es crucial para compartir información y estrategias efectivas para combatir la venta ilegal de medicamentos. Estas colaboraciones pueden incluir operaciones conjuntas para desmantelar redes de distribución ilegales.
Desarrollo de capacidades regulatorias
Invertir en el fortalecimiento de las capacidades de las agencias reguladoras de salud es vital para mejorar la detección y respuesta a los medicamentos falsificados y subestándares. Esto incluye la capacitación de personal y la mejora de la infraestructura tecnológica para el monitoreo y la vigilancia.
Enfoque comunitario y acceso equitativo
Asegurar que las comunidades tengan acceso a medicamentos seguros y asequibles puede reducir la demanda de productos ilegales. Esto se puede lograr mediante políticas de precios accesibles y fortaleciendo los sistemas de salud locales para garantizar que todos los pacientes reciban el tratamiento adecuado.
La combinación de estas estrategias puede ser efectiva para reducir la venta ilegal de medicamentos y proteger la salud pública, al abordar tanto el suministro como la demanda de estos productos de manera coordinada y apoyada por múltiples partes interesadas.
Rol de las farmacias y el sector privado
Colaboración con el sector privado
La colaboración entre las farmacias, las empresas farmacéuticas y las autoridades es crucial para combatir la venta ilegal de medicamentos. Las tecnologías avanzadas, como los sistemas de trazabilidad y blockchain, permiten rastrear la cadena de suministro de medicamentos, asegurando su autenticidad desde la fabricación hasta el consumidor final. Según un informe de la OMS, estas tecnologías pueden reducir significativamente el riesgo de medicamentos falsificados al mejorar la transparencia en la cadena de suministro.
Las alianzas público-privadas han demostrado ser efectivas en la reducción de costos y la mejora de la eficiencia logística, como se ha visto en otras industrias de productos de consumo masivo.
Iniciativas de autorregulación
Muchas asociaciones farmacéuticas han desarrollado códigos de conducta y programas de cumplimiento que exigen a sus miembros seguir prácticas éticas y legales. El proyecto de ley que sanciona la venta ilegal de medicamentos es un paso fundamental para enfrentar uno de los problemas más críticos en el sector de la salud. La venta de medicamentos falsificados y no regulados no solo amenaza la seguridad de los pacientes, sino que también socava la confianza en los sistemas de salud y tiene un impacto negativo en la economía del sector farmacéutico.
Además, el enfoque en asegurar el acceso equitativo a medicamentos seguros y asequibles es crucial para disminuir la demanda de productos ilegales. Esto se complementa con la colaboración entre diferentes sectores y organizaciones, tanto a nivel nacional como internacional, para crear un frente unido contra la venta ilegal de medicamentos.
comercializados son falsificados
Según datos de la OMS
Conclusión
La venta de medicamentos falsificados y no regulados no solo amenaza la seguridad de los pacientes, sino que también socava la confianza en los sistemas de salud y tiene un impacto negativo en la economía del sector farmacéutico.
Este esfuerzo legislativo, que otorga mayores facultades de fiscalización al Instituto de Salud Pública (ISP) y establece sanciones más severas, representa un compromiso firme para proteger a la población de los riesgos asociados con los productos farmacéuticos ilegales. Al implementar estrategias de control y prevención, como el uso de tecnología avanzada, campañas de sensibilización, colaboración internacional y desarrollo de capacidades regulatorias, se espera reducir significativamente la incidencia de esta actividad ilícita.
Además, el enfoque en asegurar el acceso equitativo a medicamentos seguros y asequibles es crucial para disminuir la demanda de productos ilegales. Esto se complementa con la colaboración entre diferentes sectores y organizaciones, tanto a nivel nacional como internacional, para crear un frente unido contra la venta ilegal de medicamentos.
En conclusión, este proyecto de ley no solo busca castigar las prácticas ilegales, sino también establecer un marco de cooperación y acción conjunta para garantizar que todos los ciudadanos tengan acceso a medicamentos seguros y de calidad. La salud pública depende de la efectividad de estas medidas, y el éxito de su implementación marcará un hito en la protección de los derechos y el bienestar de la población.
