Certificación de Campanas de extracción

Certificación de campanas de extracción

Obtén productos seguros y cumple con las exigencias de los entes regulatorios

Certificamos y validamos tus equipos críticos de laboratorio en menos de 72 horas, asegurando su óptimo rendimiento y conformidad con las especificaciones y requerimientos según los estándares internacionales. En Cercal Group nos enfocamos en la excelencia y profesionalismo, brindándote no solo un servicio técnico, sino también la tranquilidad de saber que estás en manos de expertos comprometidos con la calidad y la eficiencia. Nos adaptamos a tus necesidades específicas, ofreciendo soluciones personalizadas y un soporte constante para garantizar tu satisfacción y el éxito continuo de tus operaciones.

¿Qué es una Certificación de Campanas de Extracción?

Es la inspección y certificación de las campanas de extracción para garantizar su funcionamiento y confirmar que estén brindando el nivel de protección que requiere el proceso industrial de tu empresa, asegurando así el cumplimiento con los estándares de la industria farmacéutica y contribuyendo a un entorno de trabajo seguro y eficiente.

Es importante recordar que esta certificación es una exigencia requerida por la industria farmacéutica.

¿Por qué hacer esta certificación?

Una campana de extracción debe cumplir con al menos un 99% de su función al ser un equipo fundamental para la seguridad de los procesos de producción en el laboratorio, asegurando así un ambiente de trabajo seguro y eficiente.

El objetivo de esta certificación es asegurar que el equipo cumpla con las especificaciones para brindar la seguridad necesaria en los procesos y al operador, contribuyendo a la excelencia y confiabilidad en todas las operaciones del laboratorio.

¡Certifica tus Campanas de Extracción con Cercal!

Realizamos dos visitas a tus instalaciones, brindándote la oportunidad de abordar inconvenientes de mantenimiento sin incurrir en costos adicionales.

Te proporcionamos un informe físico detallado y, para tu comodidad, también subimos los resultados a nuestra plataforma en línea, la cual está a tu disposición para descargar el informe en el momento que lo necesites.

Nuestro software está respaldado por la validación CFR 21 y GAMP 5, asegurando la integridad y confiabilidad de los datos.

Además, ofrecemos capacitación gratuita a tu personal, con el fin de que comprendan a fondo los resultados del informe y manejen los equipos de manera adecuada, potenciando así la eficiencia y seguridad en tus operaciones.

¿Qué pruebas realizamos?

Velocidad de extracción
Direccionalidad de flujo de filtración
Diferencial de presión al ambiente
Verificación de sistemas
Intensidad lumínica

Beneficios de Nuestros Servicios en la Certificación de Campanas de Extracción

Cumplimiento de Estándares Internacionales: Aseguramos que tus equipos cumplan con las normativas globales.
Optimización del Rendimiento: Validamos el funcionamiento óptimo de las campanas para eficiencia máxima.
Seguridad Mejorada: Protegemos a los operarios reduciendo riesgos de exposición a sustancias peligrosas.
Prevención de Costos Adicionales: Identificamos y resolvemos problemas de mantenimiento tempranamente.
Fiabilidad en Procesos de Producción: Contribuimos a la continuidad y calidad de tus operaciones de laboratorio.
Capacitación del Personal: Ofrecemos formación para el manejo adecuado y comprensión de los equipos.
Acceso a Informes Detallados: Proporcionamos documentación exhaustiva y accesible para seguimiento y control.
Soporte Personalizado: Nos adaptamos a tus necesidades específicas con soluciones a medida.

Tipos de Servicios Ofrecidos en la Certificación de Campanas de Extracción

Inspección y Validación de Equipos: Evaluación exhaustiva de campanas de extracción para garantizar su adecuado funcionamiento.
Certificación de Conformidad: Acreditación que confirma el cumplimiento con los estándares internacionales.
Mantenimiento Preventivo: Servicios para identificar y corregir problemas antes de que afecten el rendimiento.
Capacitación y Formación: Programas educativos para el personal sobre el uso y mantenimiento de las campanas de extracción.
Asesoramiento Técnico: Consultoría especializada para optimizar el uso y la eficiencia de los equipos.
Reportes y Análisis de Datos: Elaboración de informes detallados sobre el estado y rendimiento de las campanas.
Soporte Post-Certificación: Asistencia continua tras la certificación para garantizar el mantenimiento de los estándares.
Soluciones Personalizadas: Adaptación de los servicios a las necesidades específicas de cada cliente y su entorno de trabajo.

¿Y qué pasa si tu empresa no certifica sus Campanas de Extracción?

Una Campana de Extracción que no funcione correctamente pone en peligro a tus operarios, ya que estarían expuestos a vapores, polvos, gases, reactivos o químicos que puedan ser perjudiciales para la salud, sin ninguna barrera de protección. Así mismo, afecta los procesos productivos y el medio ambiente. Además, es importante recordar que los riesgos asociados al incumplimiento de los requisitos de seguridad son altos.
La certificación anual de Campanas de Extracción debe ser prioritaria.

Normativas y Entidades que Exigen la Certificación de Campanas de Extracción

OSHA (Occupational Safety and Health Administration): Regulaciones de seguridad y salud ocupacional en el ambiente laboral.
EPA (Environmental Protection Agency): Normativas sobre protección ambiental y control de emisiones.
NFPA (National Fire Protection Association): Estándares de seguridad contra incendios, incluyendo el manejo de sustancias químicas.
ANSI/ASHRAE (American National Standards Institute/American Society of Heating, Refrigerating and Air-Conditioning Engineers): Estándares para la calidad del aire y ventilación en laboratorios.
ISO (International Organization for Standardization): Normas internacionales para la calidad y seguridad en laboratorios.

EU-OSHA (European Agency for Safety and Health at Work): Regulaciones de la Unión Europea para la seguridad y salud en el trabajo.
Regulaciones Locales de Seguridad en el Trabajo: Normativas específicas de cada país o región sobre seguridad laboral y manejo de sustancias peligrosas.
Estándares de la Industria Farmacéutica: Requisitos específicos para laboratorios y fabricación en el sector farmacéutico.
Directrices de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL): Protocolos para asegurar la calidad y consistencia en la investigación y pruebas de laboratorio.

Entregables Asociados al Servicio de Certificación de Campanas de Extracción

Certificado de Conformidad: Documento oficial que acredita el cumplimiento de las campanas de extracción con los estándares y normativas aplicables.
Informe de Inspección y Validación: Detalle exhaustivo del estado, funcionamiento y eficiencia de las campanas de extracción tras la evaluación.
Plan de Mantenimiento Preventivo: Guía y cronograma para el mantenimiento regular, destinado a prevenir fallos y prolongar la vida útil del equipo.
Material de Capacitación: Manuales, guías y recursos educativos proporcionados para la formación del personal en el uso y mantenimiento de las campanas.
Análisis de Riesgos y Recomendaciones: Evaluación de posibles riesgos asociados con el equipo y sugerencias para mitigarlos.
Acceso a Plataforma en Línea: Facilidades para consultar y descargar informes y documentación relevante a través de un portal digital.
Soporte Técnico Post-Certificación: Asistencia y consultoría disponibles tras la certificación para garantizar el cumplimiento continuo de los estándares.
Documentación de Cumplimiento Regulatorio: Evidencia detallada del cumplimiento de las campanas de extracción con las regulaciones y normativas específicas.
Registro de Intervenciones y Mejoras: Historial documentado de todas las inspecciones, mantenimientos y mejoras realizadas en las campanas de extracción.

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