Certificación de Salas Limpias

¡Una sala limpia, minimiza riesgos!
Verifica y certifíca el estado de tu sala limpia en 48 horas

¿Qué son Salas Limpias?

En la era actual, donde la precisión y la pureza son vitales, las salas limpias se han convertido en componentes críticos en industrias como la farmacéutica, la biotecnología y la manufactura avanzada. Nuestros servicios se centran en la certificación de estas salas limpias, asegurando que cumplan con los estándares más estrictos de calidad y seguridad.

Mediante un control exhaustivo de contaminantes, temperatura, humedad y otros factores ambientales, garantizamos la integridad de los procesos esenciales que se realizan en estas instalaciones. Nuestra propuesta de valor reside en proporcionar un servicio clave para mantener la confiabilidad y eficacia en entornos donde un pequeño error puede tener grandes consecuencias. Con nuestros servicios, las empresas pueden afrontar el desafío de mantener ambientes controlados, fundamentales para la calidad y seguridad de sus productos y procesos.

¿Por qué certificar una Sala Limpia?

Certificar una Sala Limpia es crucial para regular y controlar la calidad ambiental, lo que se traduce en un mejor desempeño de las instalaciones y en la manufactura de productos. Este proceso no solo cumple con normas regulatorias, sino que también previene riesgos que podrían afectar la calidad de los productos, protegiendo así a los pacientes y al prestigio de la empresa. En Cercal Group, entendemos la importancia de este proceso y nos comprometemos a ser un socio estratégico que impulsa el éxito en cada etapa, asegurando entregables de alta calidad y una comunicación eficiente.

¡Haz tu certificación de Salas Limpias con Cercal!

¿Qué validamos en Cercal?

Salas Limpias (áreas productivas farmacéuticas, procesos en hospitales, clínicas y alimentos).
Recetarios magistrales, centrales de mezcla de productos citostáticos, parenterales, asépticos y estériles.
Gabinetes de bioseguridad.
Campanas de extracción.
Cabinas de flujo laminar/ unidireccional.
Laboratorios de microbiología y bioseguridad.
Integridad de filtros HEPA y ULPA.

Excelencia en Ambientes Controlados

Mediciones, Inspección y Certificación de Salas Limpias para Garantizar Estándares de Calidad y Seguridad.

En Cercal, nos especializamos en garantizar la excelencia de salas limpias. A través de mediciones e inspecciones detalladas, nos aseguramos de que cada espacio cumpla con los estándares de calidad y seguridad más rigurosos.

1. Medición de Partículas en Suspensión Clasificación (ISO 14644 u OMS):
En reposo
En operación
2. Medición Diferencial de Presión
3. Medición de Renovaciones
4. Medición Tiempo de Recuperación
5. Grabación Direccionalidad de Flujo
6. Inspección y Certificación de Salas Limpias:
Perfil de Temperatura
Perfil de Humedad Relativa
Intensidad Lumínica
7. Integridad de Filtros Terminales:
Prueba de Integridad

Calidad del aire en Salas Limpia (HVAC)

Los filtros de aire son fundamentales para la seguridad de los usuarios, y su buen funcionamiento es crucial para poder cumplir los estándares de calidad requeridos.
Los filtros son los encargados de mantener las Salas Limpias sin partículas dañinas que afecten los procesos, y genwren consecuencias negativas para la empresa y sus clientes.

Certificación de Pabellones

Evitar la contaminación cruzada, la presencia de patógenos o agentes pueden poner en riesgo la salud del paciente o calidad del producto

Certificación de Áreas Citostáticas

Es importante a fin de tener un área segura para el manejo de medicamentos oncológico

Certificación de Áreas de Microbiología

Usado principalmente para controlar la calidad de los procesos y minimizar los riesgos de un falso positivo.

Nos regimos por la Norma Regulatoria ISO 14644:2015 y las normativas nacionales e internacionales para certificación de Salas Limpias

Entregables: Comprometidos con los Resultados

Con cada servicio brindado en Cercal Group, entregamos resultados clave como reportes de avance, documentos de parametrización y certificados de capacitación, asegurando así transparencia y valor agregado en todo momento.

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