Soluciones GxP y Gestión de Crisis

Transforma los retos en oportunidades, implementando las Buenas Prácticas a tu realidad local

Transforma los retos en oportunidades, implementando las Buenas Prácticas

El éxito de tu empresa depende de la confianza y el valor que ofreces a tus consumidores, proveedores y aliados. Por eso la calidad y el cumplimiento son aspectos críticos para alcanzar tus metas.

Estamos comprometidos con trabajar junto a ti durante todo el proceso de cumplimiento regulatorio, para así potenciar los resultados de tu estrategia comercial y entregar productos más seguros, eficientes y eficaces.

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Personal

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Productos

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Procesos

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Equipos

Nuestros Servicios

Tenemos atención en todas las áreas críticas de la Industria

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Capacitaciones

Lleva la capacitación de tu personal a otro nivel,dale las herramientas para ser más competitivos en la industria regulada. Capacitaciones Cerradas TE, Capacitaciones Cerrada SL, Mesas de Trabajo.
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Parametrización de hojas de Cálculo

En Cercal Group, entendemos que el dominio eficiente de la información es fundamental para el éxito de cualquier organización. Por eso, ofrecemos un servicio de parametrización de hojas de cálculo y capacitación, diseñado para potenciar sus habilidades y optimizar la eficiencia de su equipo.
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Calificaciones

En Cercal Group, nos enorgullece ofrecer soluciones integrales de calificación y validación para garantizar el cumplimiento regulatorio y la calidad de los procesos y equipos de nuestros clientes.
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Autoclaves y Hornos

Sabemos lo crucial que es mantener una temperatura precisa e uniforme en estos equipos para obtener resultados consistentes y confiables.
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Validación de esterilización y Descontaminación

La esterilización y descontaminación son procesos fundamentales en la industria de la salud, la farmacéutica y la de alimentos, para garantizar la seguridad y la calidad de los productos.
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Programas de Certificación

En Cercal Group, nos enorgullece ofrecer programas de certificación de vanguardia diseñados para capacitar a profesionales de la industria farmacéutica y garantizar el cumplimiento de las normativas más rigurosas.
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Validación de Software E integridad de datos

Nuestros servicios de validación de software e integridad de datos se enfocan en el cumplimiento de las normativas GAMP 5 y CFR 21, garantizando la integridad de datos (data integrity) y el cumplimiento regulatorio (compliance) en el ámbito farmacéutico y de dispositivos médicos.
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Validación de Cadena de Suministro

Nuestra compañía proporciona soluciones completas y servicios de validación de la cadena de suministro para productos farmacéuticos, alimentarios, de seguridad, transporte y tecnología (PFSTT), así como buenas prácticas en distribución y almacenamiento (GSP y GDP).
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Calificaciones

Confía en nuestra empresa para la realización de certificaciones e inspecciones de salas limpias, equipos y sistemas críticos de apoyo. Ofrecemos servicios que garantizan confiabilidad, flexibilidad y rapidez, respaldados por equipos calibrados y acuerdos de servicio. Nuestra labor se centra en las siguientes guías:
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Mapeos de Temperatura y HR

En Cercal Group, brindamos soluciones completas de mapeo de temperatura y humedad relativa (HR) para bodegas y sistemas de almacenamiento de productos farmacéuticos, alimenticios, químicos y tecnológicos (PFSTT).
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Calibraciones y Mantenciones

Como líderes en la industria, nos enorgullecemos de ofrecer soluciones integrales de calibración y mantenimiento para una amplia variedad de dispositivos. Nuestro compromiso es proporcionar a nuestros clientes un servicio de calidad, confiable y eficiente que cumpla con los más altos estándares internacionales.
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Soluciones Técnologicas

Ofrecemos soluciones que cumplen con las normativas más estrictas, asegurando la protección y seguridad de los datos, para ayudarte a navegar en el complejo panorama regulatorio con total confianza.
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Consultoría y Auditorías

Profesionalismo de nuestros consultores y auditores expertos. Ofrecemos Soluciones integrales para resolver problemas, establecer un vínculo de confianza y garantizar la eficiencia en la implementación de planes de remediación.
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Validación de Procesos y Limpieza

Nuestra compañía proporciona soluciones completas y servicios de validación de la cadena de suministro para productos farmacéuticos, alimentarios, de seguridad, transporte y tecnología (PFSTT), así como buenas prácticas en distribución y almacenamiento (GSP y GDP).
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ISO Certification-amico

Certificaciones ISO

Sabemos que la excelencia y la confianza son fundamentales para el éxito de cualquier organización, y es por eso que estamos aquí para ayudarte a superar las expectativas de tus clientes.
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Mapeos de otros equipos relevantes

En un entorno altamente regulado, el correcto funcionamiento de tus equipos es fundamental para mantener la integridad de tus productos y garantizar el cumplimiento de los estándares de calidad.
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Proyectos Ingeniería

Nuestro enfoque principal es brindar soluciones integrales en proyectos de ingeniería, garantizando el cumplimiento normativo en sectores altamente regulados, como farmacéutico, biotecnológico y dispositivos médicos.
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Registro y Asesoría regulatoria

Nos enfocamos en proporcionar el apoyo y la orientación necesaria para enfrentar con éxito el complejo mundo de las regulaciones y normativas.
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Canal de Denuncias

¿Necesitas reportar algo? Rellena el formulario a continuación y un agente se pondrá en contacto contigo. Utiliza nuestro canal de denuncias seguro y confidencial para compartir tu experiencia. Tu voz es importante y nos ayudará a mejorar. Si prefieres, también puedes efectuar una denuncia o consulta directamente a través de:

Email: talento@cercalgroup.com / cvelasco@cercalgroup.com

Teléfono: 2 2476 2648

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