¿Comprendes los resultados de tus auditorías para aplicar las acciones correctivas necesarias continuamente?
Cumple con las exigencias de los entes regulatorios y evita penalizaciones. Con nuestras auditorías estratégicas y pedagógicas, no solo te ayudamos a corregir irregularidades, cerrar brechas y mejorar tus procesos, sino que complementamos nuestro servicio a través de una transferencia de conocimiento para que puedas obtener resultados sostenibles a largo plazo.
Evita penalizaciones, mejora la post-venta y gana la confianza de tus consumidores.
Nuestras soluciones en Consultoría Farmacéutica – Validaciones y calificaciones están adaptadas a las necesidades del sector farmacéutico nacional e internacional, basadas en la visión comercial y estratégica de cada uno de nuestros clientes. Somos socios estratégicos y facilitadores, transformamos mitos de la industria en ventajas competitivas para cada uno de nuestros clientes, a través de auditorias pedagógicas, calificaciones de sistemas y equipos y validaciones de procesos.
Dirección regulatoria y estratégica de proyectos e inversiones – Disminuye costos, mejora tus procesos internos y aumenta tus ventas.
Soluciones estratégicas para el desarrollo de proyectos a través de una asesoría sus- tentada en nuestro conocimiento que garantizan una inversión con resultados a largo plazo. Nuestra experiencia en el sector y en la región nos permite ofrecer soporte estratégico y comercial sostenible. Nuestro objetivo es permitirte lograr procesos efectivos dentro del laboratorio, optimizar coste y entregar productos de calidad.
Califica tu personal y haz fácil lo complejo a través del entendimiento
La metodología utilizada será de clases teóricas con conceptos prácticos garantizando un proceso dinámico de transferencia de conocimiento útil, efectivo y cómodo que permita a los participantes interactuar constantemente con el relator. Cada temario está basado en un profundo análisis de temas a tratar con base a la realidad de cada cliente.
Combinamos clases teóricas con el uso práctico de los conceptos estudiados.
Promovemos la interacción constantemente de los participantes con el relator.
Personalizamos nuestro temario con base en la realidad de cada cliente.
Nuestras capacitaciones se enfocan en transmitir conocimiento y experiencia. Son personalizadas, dinámicas y con alta interacción entre participantes y relator.
En ellas, cada participante accederá a la información y podrá adquirir el conocimiento preciso que requiere para la ejecución de sus funciones y responsabilidades.
El temario de cada capacitación se basa en un profundo análisis de temas a tratar tomando en cuenta la realidad de cada cliente, por lo que ninguna capacitación es igual a otra.
El ideal de nuestras capacitaciones es garantizar la continuidad de negocio y disminuir los riesgos de pérdida por reprocesos. Esto aumenta la productividad de las empresas y consolida el prestigio de las mismas.
Nuestros objetivos incluyen:
Garantizamos y promovemos la mantención de los estados validados para tus equipos, sistemas críticos y procesos controlados.
Generamos bases robustas para auditorias de entes regulatorios y/o clientes.
Fomentamos la integración para incrementar la comunicación entre las áreas críticas de la empresa.
Incentivamos la aplicación de requisitos normativos.
Concientizamos a los participantes en los objetivos y beneficios de cada capacitación.
Nuestras capacitaciones cerradas buscan entregar a cada uno de nuestros clientes temarios, conocimientos y experiencias hechos a su medida, considerando aspectos internos como la visión comercial. Se ejecutan en las instalaciones del cliente, facilitando la participación del personal que él determine.
(Cercal Academy) - Aprende cuando quieras y donde quieras sin perjudicar tu operación.
Conéctate en vivo con la red de profesionales de tu compañía, o externos, para debatir y aprender.
Aprende en tus instalaciones o fuera de ellas. Este servicio está disponible en diferentes ciudades y países, entregando confort y conocimientos según los objetivos que tengas.
Eventos de la industria regulada que te permiten conectar con profesionales en todo el mundo y desarrollar redes.
• WHO Data Integrity WHO TRS 996 annex05
• MHRA GXP data integrity guide
• PICs: PI 041-1, Draft 2 Guidance on Data Integrity
• FDA Data Integrity and Compliance With CGMP Guidance for Industry DRAFT GUIDANCE 2016
• Supplementary guidelines on good manufacturing practices: validation (2006) WHO Technical Report Series, No. 937, Annex 4, 2006
• FDA CFR 21 Part 11: Electronic Records; Electronic Signatures — Scope and Application
• PICs pi 011 3 recommendation on computerised_systems WHO Technical Report Series, No. 937, Annex 4, 2006
• EudraLex Volume 4 Good Manufacturing Practice Medicinal Products for Human and Veterinary Use Annex 11: Computerised Systems
• GAMP® 5 “A risk based approach to compliant Computerized Systems