Mapeos de Temperatura

Soluciones óptimas para requerimientos complejos

Mapeo de temperatura

Monitorear los cambios de temperatura y humedad relativa en equipos y espacios de almacenamiento puede parecer una tarea retadora, pero queremos impulsar a que tu empresa esté en total conformidad con las regulaciones, armonizando los requerimientos y normativas.

 

Con liderazgo buscamos implementar una solución de mapeo térmico con una visión regulada. Queremos proporcionarte una estrategia basada en datos para proteger tus productos sensibles del medio ambiente.

Mapeos en Cámaras
Frías

 

Las cámaras frías deben cumplir con condiciones de temperatura establecidas y mantener un estado validado. Te ayudamos a asegurar su repetición y precisión de temperatura

Mapeos en áreas de almacenamiento

 

La temperatura y humedad relativa de los lugares de almacenamiento pueden afectar la efectividad y eficacia de tus productos. Localizamos los puntos calientes y fríos y generamos un informe con datos precisos

Mapeos en equipos para almacenamiento en frío

 

Los refrigeradores y congeladores para productos termo sensibles tienen sus propios parámetros de temperatura. Nos aseguramos de su cumplimiento para un mapeo exitoso con base a las normativas nacionales e internacionales.

Juntos transformemos la industria regulada con soluciones en mapeos térmicos eficientes

¿Cómo lo hacemos?

Ejecutamos el mapeo térmico en 4 fases

Desarrollamos un
protocolo

 

Desarrollamos un protocolo en el que
especificamos los detalles del mapeo térmico como la posición de los datalogger, y describimos los aspectos técnicos basado en la gestión de calidad de tu empresa.

 

Presentamos un
Informe

 

Levantamos la información y presentamos un informe técnico, un informe cualitativo y cuantitativo de los resultados finales (datos crudos, documentación técnica y análisis de datos) información precisa para la toma de decisiones en 72 horas

Ejecutamos el mapeo de temperatura

 

Ejecutamos el servicio basado en las
Buenas Prácticas de Manufactura y en la norma WHO 961-2015. Tomamos en cuenta las variaciones de temperatura y sus fluctuaciones. Manejamos el proceso de principio a fin.

 

Proponemos un
plan de acción

 

Con los resultados obtenidos, proponemos un plan de acción que incluye planos o diagramas de almacenamiento, determinación de puntos fríos y calientes y recomendaciones.

Mapeo de temperatura

Recomendamos realizar los mapeos térmicos dos veces al año para países estacionales.

En los periodos de mayor calor y en periodos más fríos.

Obtén un informe técnico en 72 horas y garantiza la trazabilidad de tus productos

Mapeo de temperatura

Normativas y regulaciones de la industria para los mapeos de temperatura

Con el objetivo de garantizar la calidad, seguridad, eficacia, eficiencia de los productos, los mapeos térmicos deben ejecutarse bajo una serie de parámetros establecidos por entidades regulatorias como: OMS, INVIMA, DIGEMID, ISP entre otros y cumplir con las normativas de la industria regulada como las Buenas Prácticas de Almacenamiento y istribución.

 

Conoce los criterios para implementar los mapeos de temperatura.

Nuevas resoluciones del ISP para Cadena de Frío

Guía para las operaciones de transporte terrestre y aéreos con temperatura controlada

 

Proporciona una introducción técnica general a los sistemas de empaque y transportes activos y pasivos utilizados para la distribución de los PFSTT.

También exige describir el empaque de productos a temperatura controlada correctamente en sistemas activos y pasivos, y la forma de manejar su tránsito a través del entorno del transporte.

¿A quién aplica RE Nº 1541?

 
  • Vehículos refrigerados – temperatura controlada.
  • Vehículos refrigerados – temperatura modificada.
  • Sistemas de despacho pasivos.
  • Sistemas de despacho activos para el transporte aéreo.

Mantente actualizado con las tendencias en
mapeos térmicos

¿Por qué un sistema de monitoreo es vital para el mapeo de temperatura?

Aspectos clave para elegir los sistemas de monitoreo de temperatura y humedad

Protocolo de un mapeo de temperatura en un almacén

Mapeos térmicos: Importancia de la trazabilidad para la calidad de los productos

Potenciamos tu talento humano…

Te acompáñanos en la transformación regulatoria a través del conocimiento.
Capacita a tu personal.

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Comité estratégico de Mapeos de Temperatura y Humedad Relativa

Nuestra meta es la transformación y la innovación de la industria regulada, a través de estrategias y acciones que impulsen el desarrollo. Forma parte del comité estratégico de mapeos de temperatura y humedad relativa.

Preguntas frecuentes

Mapeos térmicos

Un mapeo de temperatura es un estudio para documentar las temperaturas en las zonas de almacenamiento y distribución de productos.

 

El principal objetivo es demostrar un perfil térmico dentro del área de almacenamiento, en condiciones normales y en condiciones de carga.

Consiste en garantizar que las condiciones de almacenamiento, estén conformidad con lo señalado en los estudios de estabilidad de los medicamentos y lo que esté aprobado por los registros sanitarios.

 

Esto es posible mediante la instalación de data loggers o de sensores que registran la temperatura del área.

Porque un mapeo de temperatura garantiza que las áreas de almacenamiento cumplan con las condiciones térmicas establecidas en los productos para su conservación y calidad.

 

Un almacenamiento inadecuado puede resultar en un producto contaminado y rechazado.

Queremos verte crecer y transformar la industria regulada

Somos más que expertos en mapeos de temperatura

Contamos con un equipo especializado en mapeos térmicos, comprometidos a guiarte para innovar en la industria mediante el cumplimiento regulatorio.

Optimiza la calidad de tus procesos de almacenamiento y distribución de productos asegurando su estabilidad térmica.

Nos adaptamos a tus requerimientos

Rellena el siguiente formulario con tus datos, y un asesor te contactará
para evaluar tu caso y ofrecerte la mejor solución.