La Industria Regulada es un entorno complejo donde convergen diferentes necesidades, entes reguladores y autoridades regionales e internacionales

 

 

 

En el cumplimiento de las Buenas Prácticas y estándares de calidad, el contexto es crítico para tomar decisiones acertadas y encontrar la solución correcta.

Soluciones centradas
en tu industria

Enfrenta desafíos complejos a través del pensamiento crítico con estrategias innovadoras y encuentra oportunidades de crecimiento en cada exigencia, cambio o tendencia dentro de tu industria.

Transforma tus procesos para garantizar la seguridad del ciclo de vida del producto farmacéutico.

 

  • Calificaciones de equipos y sistemas Asesoría técnica y regulatoria
  • Acompañamiento en nuevos proyectos

 

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Evalúa y califica los ciclos de conservación. Genera eficiencia en cada etapa del proceso.

 

  • Especificaciones técnicas y regulatorias para bodegas
  • Certificaciones de cámara, refrigeradores y congeladores

 

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Evita la contaminación microbiológica mediante la validación de los procesos de filtrado en el almacenamiento.

 

  • Normas ISO Calificación IQ OQ y PQ de equipos
  • Calibraciones especializadas de Sensores de Temperatura

 

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Garantiza la fiabilidad de tus productos implementando el control de seguridad y supervisión adecuada.

 

  • Sistemas de Aire Comprimido
  • Autoclaves y Hornos de Despirogenización
  • Campanas de extracción
  • Cabinas de flujo laminar y gabinetes de bioseguridad

 

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Genera seguimiento oportuno para evitar la contaminación cruzada y el impacto en el consumidor final.

 

  • Lineamientos ISO
  • Certificación de almacenamiento en materias primas
  • Calibración especializada Tº y HR

 

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Disminuye los riesgos en la salud de los pacientes cerrando las brechas que afectan la calidad del aire.
 

 

  • Certificación de salas limpias, filtros HEPA y ULPA
  • Sistema HVAC
  • Calibraciones especializada de presión

 

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Implementamos las
Buenas Prácticas GxP para

Prevenir, mitigar, controlar, corregir y transformar
cada reto en una oportunidad