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Visión estratégica, técnica y regulatoria, bajo una metodología dinámica, práctica y efectiva.

Mediciones y Certificaciones

Calibraciones Especializadas Temperatura & Presión

Capacitación y Mejora Continua

¿Qué hacemos?

Gestión farmacéutica adaptada a las necesidades de nuestros clientes, enfocada en mejorar los sistemas de gestión de calidad y optimizar los resultados de cada  empresa.

  • Calificaciones de equipos y sistemas
  • Asesoría técnica y regulatoria
  • Acompañamiento en nuevos proyectos
  • AuditoriasIntegridad de datos.
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¿Por qué es importante?

Nuestras soluciones permiten que tu cumplas con las exigencias relacionadas con producción farmacéutica humana, veterinaria y cosmética. 

Facilitamos el cumplimiento de procesos, sistemas y equipos críticos.

¿Por qué Cercal?

Nuestro equipo especializado es ideal para llevar a cabo asesorías eficaces, que garanticen a sus clientes cumplir con las exigencias requeridas. 

Nuestros servicios personalizados se adaptan a la industria y la visión técnica y estratégica de cada uno de nuestros clientes.

Identificamos, analizamos, y resolvemos brechas, para crear estrategias innovadoras para la mejora de procesos y el crecimiento organizacional. 

La calidad es la base de nuestra gestión

¿Qué tipo de capacitaciones
encuentras en Cercal?

01

Validaciones

• Validación de procesos y Productos
• Validación de limpieza
• Validación de técnicas Analíticas
• Validación de técnicas microbiológicas

02

Calificaciones

• Calificaciones de Sistemas HVAC
• Calificaciones Sistemas Aire Comprimido
• Calificaciones Sistema Agua Purificada
• Calificaciones Equipos de Producción
• Calificaciones Equipo laboratorio

03

Integridad de datos

• Especificaciones técnicas y Regulatorias
• Inventario de planillas validables y gestión de riesgos
• Plan Maestro de CSV
• Integridad y gobernanza de datos

04

Auditorías y Consultorías

• Auditorías cumplimiento regulatorio GMP – BPM ( Buenas Prácticas de Manufactura)
• Auditorías cumplimiento regulatorio GLP - BPL (Buenas Prácticas de Laboratorio) Microbiología
• Auditorías cumplimiento regulatorio cGSP/GDP – BPA/BPD (Buenas Prácticas de Almacenamiento y distribución)
• Auditorías a proveedores

05

Ética de la información

• Validación de Ciberseguridad Clínica y farmacéutica
• Validación de software productivos, calidad, laboratorios, monitoreo WMS, ERP
• Certificación ISO27001 -27032

06

Proyectos de Inversión

• Especificaciones técnicas y regulatorias de nuevas plantas de Producción

• Especificaciones técnicas y regulatorias de nuevos Laboratorios de microbiología, investigación y control de calidad

• Interventoría regulatoria cGXP de proyectos en ejecución

¿Y qué pasa si tu empresa no conoce las Soluciones Cercal para Industria Farmacéutica?

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