Comités – Validacion de Software y Data Integrity Gamp 5

Validación de Software y Data Integrity GAMP 5

La participación de más de 50 compañías y seis autoridades nos permitió la emisión de tres actas de trabajo, las cuales nos explican cómo implementar una estrategia para validar de forma costo efectiva y sustentable los sistemas ERP y los sistemas de laboratorio.

 

Tenemos el desafío de nutrir las estrategias de implementación de integridad de datos en las compañías farmacéuticas, focalizando el comité en:

  • Análisis de guías para la implementación y tratamiento de hallazgos de integridad.
  • Entrega de documentos base para la creación de políticas corporativas robustas y sustentables.
  • Apoyo en la construcción de comités de integridad de datos de cada compañía que se nutran cada dos meses con las experiencias del comité.
  • Generación de una guía de auditoría pedagógica de integridad de datos en registros electrónicos, físicos y mixtos.

Sesiones que componen a este comité

¿Cómo participar?

Existen distintas formas de participar en nuestros eventos de Clúster Latinoamericano:

Observador: Enfocado en aprender de los temas a tratar dentro del Clúster.

Panelista: Intervención en base a su conocimiento y experiencia de la temática tratada en el evento, logrando potenciar su marca y visibilidad, durante la difusión y participación del evento.

Patrocinador: Apoyar en la ejecución de los eventos mediante aportes o servicios prestados. Al ser patrocinador obtendrás beneficios como posicionamiento de marca, impulsar servicios, mención por parte de anfitrión entre otras.

Para más información escriba a Eventos@cercal.cl

Nuestros patrocinadores

Participantes

Estrategia Colaborativa Clúster Latinoamericano

Nuestra estrategia colaborativa Clúster Latinoamericano busca transformar la industria e impulsar al desarrollo regional con nuevas estrategias.

600

Miembros en
Latinoamérica

13

Países
representados

90%

Industria
Farmacéutica

Al formar parte del clúster latinoamericano podrás:

Al formar parte del clúster latinoamericano, podrás:

  • Ser parte de nuestros comités, meetups, conferencias y más, en los cuales evaluaremos las tendencias, normativas y estrategias para la calidad.
  • Generar y proponer nuevas estrategias.
  • Vincular  distintos actores de la industria para el fortalecimiento de los procesos.
  • Propiciar cambios en la industria regulada a través de documentos que llegarán a la entidad regulatoria.
  • Obtener un panorama sobre los procesos internos y normativas para establecer estrategias que impulsen cambios  en la industria regulada.
  • Realizar en conjunto nuevos proyectos que favorezcan a la industria y mejoren la comunidad.
  • Crear economías de concentración.
  • Desarrollar nuevas tecnologías.

“ Innovando en
Calidad...

Más de 13 países forman parte de nuestro comité:
Chile, Perú, Colombia, Brasil, Ecuador, República Dominicana y más.

Conoce a los responsables
de este comité

Claudia Velasco

Directora Iniciativa Cluster - CEO Cercal

 

Raúl Quevedo

Director regulatorio comité - COO Cercal

 

Angie Cruz

Secretario Técnico del Comité

María Virginia Quiñones

Coordinación del Comité

 

¿Qué son los comités
de Cercal Group?

Eventos que transforman la Industria Regulada

Los Comités de Cercal son eventos que reúnen a los líderes de las Industrias Reguladas, generando espacios de debate, análisis y proposición de mejoras y cambios estructurales a las autoridades en beneficio tanto de consumidores como de las industrias reguladas.

Estos comités generan actas en cada reunión, con la intención de unificarlas en documentos que posteriormente son enviados a las autoridades regulatorias para proponer mejoras y cambios que permitan una mejor comprensión y aplicación de las legislaciones, para el beneficio de las industrias, y de la sociedad misma.

Con Cercal, tú eres parte del cambio.

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Comités Online

De: 10:00 a.m.
a 12:30 p.m.

(COL/PER)
Hora: 11:00 a.m.
a 13:30 p.m.

(CHL)