Cadenas de distribución y Mapeo Térmico ¿Deben estar casados?
Si alguna vez te has hecho esta pregunta, debes saber que la respuesta es ¡Sí! Tanto cadena de distribución como el Mapeo Térmico deben estar casados y coexistir, si existe una […]
Calidad
Satisfacción del cliente y su impacto en los objetivos de calidad en la industria farmacéutica
Un proveedor de la industria regulada que esté sensibilizado con su impacto en los objetivos de calidad se convierte en un actor clave. Entender que un cliente alcanza su satisfacción cuando se siente acompañado por el proveedor eleva los estándares dentro de la industria.
Cómo garantizar la integridad de datos en la industria farmacéutica a través de proyecto de CSV exitosos
Hasta hace años, la industria farmacéutica, como el resto de las industrias, registraba la información generada durante el proceso productivo de forma manual, es decir, en papel. Sin embargo, hoy […]
GMP ¿La industria en Latinoamérica desaparecerá ?
¿Está nuestra industria farmacéutica humana en un momento crucial para su consolidación? Estas y otras interrogantes de interés que desarrollamos en este trabajo nos permiten presentar cuáles son los 6 principales desafíos a los que se enfrenta.
Industria farmacéutica y auditorías GMP: 5 errores de planificación
Entender a qué se enfrentará la empresa cuando transita por una auditaría GMP podría marcar una gran diferencia sobre los resultados. Como expertos en auditorias sabemos que las principales fallas se originan en el proceso de planificación, es decir mucho antes de que siquiera inicie la inspección. Aprende a identificar cuáles son esas debilidades comunes en esta entrada.
Data Integrity: empoderamiento de las personas como estrategia de implementación
El concepto Data Integrity nos aproxima a la evolución de lo que conocíamos como Buenas Prácticas de Documentación. Entendiendo esto, resulta obvia la existencia de normativas que nos permiten tener un control estricto sobre los datos y su uso en la industria regulada, ¿pero qué rol juegan las persona en el procesos? Aquí lo analizamos…
GEP y gestión estratégica de proyectos regulatorios a través de las metodologías de riesgos más comunes
Las buenas prácticas de ingeniería (GEP, por sus siglas en inglés) son la base de cualquier proyecto y cualquier gestión; sin embargo, ¿se les da la importancia que realmente tienen? […]
Logística farmacéutica de la cadena de frío: Conoce las buenas prácticas
Al hablar sobre las buenas prácticas en la logística farmacéutica de la cadena de frío resalta la importancia del proceso mismo de fabricación del producto. En este sentido, ¿qué ocurre […]
Logística farmacéutica y cadena de frío: Estas son las preguntas más frecuentes
Los temas relacionados con la logística farmacéutica y todo lo vinculado a la cadena de frío, resulta de gran interés para la industria farmacéutica. Conoce cuáles son las interrogantes que más se generan.
5 Factores para efectuar la esterilización a vapor en autoclaves
En la esterilización a vapor en autoclaves hay ciertos elementos que conjugados de forma correcta eluden la contaminación. Entérate cuáles son y las especificaciones que debes garantizar en cada uno.