Las buenas prácticas de manufactura o GMP en sus siglas en inglés (Good Manufacturing Practices) son una larga lista de procedimientos que se implementan, validan, auditan y monitorean constantemente para
La industria farmacéutica, regulada y vigilada por estrictos protocolos de seguridad, pareciera ser un ámbito de escaso margen para la innovación y el cambio. Si pensamos, por ejemplo, en la
Si alguna vez te has hecho esta pregunta, debes saber que la respuesta es ¡Sí! Tanto cadena de distribución como el Mapeo Térmico deben estar casados y coexistir, si existe una
Un proveedor de la industria regulada que esté sensibilizado con su impacto en los objetivos de calidad se convierte en un actor clave. Entender que un cliente alcanza su satisfacción cuando se siente acompañado por el proveedor eleva los estándares dentro de la industria.
Hasta hace años, la industria farmacéutica, como el resto de las industrias, registraba la información generada durante el proceso productivo de forma manual, es decir, en papel. Sin embargo, hoy
¿Está nuestra industria farmacéutica humana en un momento crucial para su consolidación? Estas y otras interrogantes de interés que desarrollamos en este trabajo nos permiten presentar cuáles son los 6 principales desafíos a los que se enfrenta.
Entender a qué se enfrentará la empresa cuando transita por una auditaría GMP podría marcar una gran diferencia sobre los resultados. Como expertos en auditorias sabemos que las principales fallas se originan en el proceso de planificación, es decir mucho antes de que siquiera inicie la inspección. Aprende a identificar cuáles son esas debilidades comunes en esta entrada.
El concepto Data Integrity nos aproxima a la evolución de lo que conocíamos como Buenas Prácticas de Documentación. Entendiendo esto, resulta obvia la existencia de normativas que nos permiten tener un control estricto sobre los datos y su uso en la industria regulada, ¿pero qué rol juegan las persona en el procesos? Aquí lo analizamos…
Las buenas prácticas de ingeniería (GEP, por sus siglas en inglés) son la base de cualquier proyecto y cualquier gestión; sin embargo, ¿se les da la importancia que realmente tienen?
Al hablar sobre las buenas prácticas en la logística farmacéutica de la cadena de frío resalta la importancia del proceso mismo de fabricación del producto. En este sentido, ¿qué ocurre