Entender a qué se enfrentará la empresa cuando transita por una auditaría GMP podría marcar una gran diferencia sobre los resultados. Como expertos en auditorias sabemos que las principales fallas se originan en el proceso de planificación, es decir mucho antes de que siquiera inicie la inspección. Aprende a identificar cuáles son esas debilidades comunes en esta entrada.
El concepto Data Integrity nos aproxima a la evolución de lo que conocíamos como Buenas Prácticas de Documentación. Entendiendo esto, resulta obvia la existencia de normativas que nos permiten tener un control estricto sobre los datos y su uso en la industria regulada, ¿pero qué rol juegan las persona en el procesos? Aquí lo analizamos…
Las buenas prácticas de ingeniería (GEP, por sus siglas en inglés) son la base de cualquier proyecto y cualquier gestión; sin embargo, ¿se les da la importancia que realmente tienen? […]
Al hablar sobre las buenas prácticas en la logística farmacéutica de la cadena de frío resalta la importancia del proceso mismo de fabricación del producto. En este sentido, ¿qué ocurre […]
Los temas relacionados con la logística farmacéutica y todo lo vinculado a la cadena de frío, resulta de gran interés para la industria farmacéutica. Conoce cuáles son las interrogantes que más se generan.
En la esterilización a vapor en autoclaves hay ciertos elementos que conjugados de forma correcta eluden la contaminación. Entérate cuáles son y las especificaciones que debes garantizar en cada uno.
Garantizar la calidad en la cadena de frío es un factor clave e imprescindible para gestionar procesos de calidad y en cumplimiento. Aquí te contamos los 3 influyentes ambientales que amenazan constantemente la estabilidad de los alimentos congelados
Todo personal que se encuentra relacionado con el impacto en la calidad del producto debe ser continuamente capacitado y preparado. Aquí compartimos los pasos que debes seguir para que garantices la calificación de tu personal en la fabricación de productos farmacéuticos y clínicos.
El GAP análisis y las auditorías son procesos imprescindibles para la recopilación de datos y la mejora de procesos operativos. Aquí, conversamos sobre las características más importantes de estas herramientas y cómo se complementan para la mejora operativa y el cumplimiento de un sistema de calidad
Los medicamentos deben permanecer a una temperatura adecuada durante los procesos de almacenamiento, traslado y distribución para poder garantizar su integridad y calidad. Es por esto la importancia de la cadena de frío, esta permite a los medicamentos mantenerse a lo largo de toda la cadena de suministro, desde que se realiza el envío hasta que llega a las manos del cliente.